包装袋的初始污染菌

zqxyyd09 · 发表于 2017-3-17 16:04:52

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请教大家一个问题，关于包装袋的初始污染菌问题，我们的产品是二类无菌产品，初包装要做初始污染菌，采用的标准是GB15980，采样面积是100㎡，但是没有具体说明擦拭几遍，具体如何取样，我是按照药包材里面的取样方法取样的：包装袋分两边取样，两边各取50㎡，共100㎡，然后每个面积用5根棉签擦拭，共擦拭25次；另外一边一样做法，即一个包装袋共10根棉签，总共擦拭50次，然后旋涡混合器震荡均匀，取1ml放培养皿中，倒入培养基培养。这样的做法不知道存在什么问题没有，在此请教各位。

Sally钱 · 发表于 2022-5-16 15:19:39

那你们后来采用的什么限度？

zqxyyd09 · 发表于 2017-3-17 16:23:25

补充一下，取的样品全部都放入10ml的0.9%无菌氯化钠溶液中，再取1ml进行培养的。还有就是，结果怎么看，如果培养皿中长了1个菌，是不是要乘以10，才是一件包装袋中的微生物数量？

一片红云 · 发表于 2017-3-17 22:16:09

是100平米？100平方厘米

zqxyyd09 · 发表于 2017-3-20 11:26:45

一片红云发表于 2017-3-17 22:16
是100平米？100平方厘米

是100平方厘米，不好意思，打错了

禾呈日月月 · 发表于 2017-3-21 15:15:29

不是应该采用薄膜过滤法吗？

zqxyyd09 · 发表于 2017-3-22 08:47:38

禾呈日月月发表于 2017-3-21 15:15
不是应该采用薄膜过滤法吗？

是按照GB15980标准，采用擦拭法，但是具体的擦拭方法我们是采用药包材的标准来取样的，就想问下这个采样方法合不合理。

adou · 发表于 2017-3-22 08:55:13

10ml中取1ml做培养，代表性不足吧

zqxyyd09 · 发表于 2017-3-22 08:58:58

adou 发表于 2017-3-22 08:55
10ml中取1ml做培养，代表性不足吧

我做了一次，结果没看到有长菌，那是不是要采用薄膜过滤法比较合理？

zqxyyd09 · 发表于 2017-3-22 09:03:41

adou 发表于 2017-3-22 08:55
10ml中取1ml做培养，代表性不足吧

但是按照15980是取1ml进行培养的，检验方法是GB7918.2的方法。

qqlilyy · 发表于 2017-12-28 21:26:05

zqxyyd09 发表于 2017-3-22 09:03
但是按照15980是取1ml进行培养的，检验方法是GB7918.2的方法。

GB 15980已经取消了

zhangside001 · 发表于 2018-3-13 11:17:16

感谢楼主的分析分享，非常感谢

oО星辰﹏ · 发表于 2021-1-26 14:36:25

谢谢，学习了

。cguzrr6w · 发表于 2022-6-9 11:27:27

Sally钱发表于 2022-5-16 15:19
那你们后来采用的什么限度？

我也正在找。159 80废止后用什么标准呢？

[检验及监测] 包装袋的初始污染菌

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