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近日,广西、山东、重庆三个省区先后发布了收回药企GMP证书的公告,2017年截止目前,全国已有23家生产企业被收回GMP证,飞检重压持续不减!CIO合规保证组织整理发送。
山东:收回两家
山东顺天易中药饮片有限公司、平邑多尔药业有限公司2家药品生产企业严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,依法收回其《药品GMP证书》。
广西:收回一家
桂林中族中药股份有限公司因严重违反《药品生产质量管理规范》规定,根据《药品生产监督管理办法》第五十五条及《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,依法收回其糖浆剂《药品GMP证书》。
飞检持续重压,4家药企被收GMP证
企业名称:桂林中族中药股份有限公司
证书编号:GX20140079
地址:广西永福县城向阳路40号
认证范围:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、茶剂、合剂、糖浆剂、酊剂、煎膏剂(含中药前处理和提取)
证书收回日期:2017年3月16日
证书收回机关:广西壮族自治区食品药品监督管理局
重庆:收回一家
重庆市开县制氧厂严重违反《药品生产质量管理规范》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条第一款规定,依法收回该公司《药品GMP证书》,现予以公布。
企业名称:重庆市开县制氧厂
证书编号:CQ20160008
地址:重庆市开县丰乐镇滴水村
认证范围:医用氧(气态,空分)
证书收回日期:2017年3月18日
证书收回机关:重庆市食品药品监督管理局
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