如何解决中药水丸剂外表面泛黄的问题

海纳百川369 · 发表于 2017-3-24 10:43:21

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

我有一产品，是中药水丸剂，外表面包滑石粉衣，在储存一段时间（10个月）后白色的滑石粉衣变黄，造成性状不符合规定，请问是什么原因造成的？有什么具体的解决方案？该丸剂的药物处方由熟大黄、黄芩、青黛、柴胡、龙胆、芦荟、栀子（姜炙）、天南星（矾炙）、青皮（醋炙）、陈皮、当归、木香粉碎药粉组成，包衣材料：糖浆、滑石粉。

海纳百川369 · 发表于 2017-3-24 15:58:10

是不是某种药材引起的色素外溢

xqliu · 发表于 2017-3-25 09:24:47

第一层用的什么？用什么做的隔离保护。

xqliu · 发表于 2017-3-25 14:28:15

xqliu 发表于 2017-3-25 09:24
第一层用的什么？用什么做的隔离保护。

不同的产品是不一样的，有天然的、合成的。而且不同的设备，方法也不一样。这两点确认了，才好确认大体的范围。不知您的情况如何？

马玉珠owN · 发表于 2017-3-26 19:19:41

在挂衣前先用明胶浆或其他高分子材料打隔离层，不然百分百透色。

马玉珠owN · 发表于 2017-3-26 19:22:23

海纳百川369 发表于 2017-3-24 15:58
是不是某种药材引起的色素外溢

就是药材成份和色素浸出，原理是层析

海纳百川369 · 发表于 2017-3-27 08:12:53

马玉珠owN 发表于 2017-3-26 19:19
在挂衣前先用明胶浆或其他高分子材料打隔离层，不然百分百透色。

我们一般使用明胶浆做隔离层，可是一般使用多大用量？我们的产品有增重要求的，使用明胶浆较多时容易增重过度

海纳百川369 · 发表于 2017-3-28 08:12:19

xqliu 发表于 2017-3-25 14:28
不同的产品是不一样的，有天然的、合成的。而且不同的设备，方法也不一样。这两点确认了，才好确认大体的 ...

我们是中药饮片药粉丸剂，用明胶做隔离层

jane6175 · 发表于 2017-3-28 09:22:11

处方中大黄、黄芩、青黛、栀子都是容易渗色的，不然，申请修改标准吧

xqliu · 发表于 2017-3-28 10:22:49

海纳百川369 发表于 2017-3-28 08:12
我们是中药饮片药粉丸剂，用明胶做隔离层

是新产品吗？以前有过这种情况吗？

hbxliu · 发表于 2017-3-28 14:57:25

好复杂哦
听起头都大

海纳百川369 · 发表于 2017-3-29 08:11:32

xqliu 发表于 2017-3-28 10:22
是新产品吗？以前有过这种情况吗？

不是新产品，不过一直包衣增重较大

大呆子 · 发表于 2017-3-29 08:15:24

你这个可加一些高分子的，如玉米朊、HPMC等来做隔离层，其次外观最好包成炭黑，不要是白色

秋天的梦想 · 发表于 2017-3-29 09:13:25

用羟丙甲纤维素做隔离层比明胶做隔离层，隔离效果要好一些。

xzp199407 · 发表于 2017-3-29 09:28:59

含大黄药材粉的固体制剂都会出现泛黄的情况。

xqliu · 发表于 2017-3-29 09:44:37

海纳百川369 发表于 2017-3-29 08:11
不是新产品，不过一直包衣增重较大

建议您，试一下用桃胶做隔离层。

liang · 发表于 2017-3-29 10:02:52

得用点胶吧，整个隔离层，但是崩解得考虑一下

松鹿 · 发表于 2017-3-29 13:52:37

可以参考片剂包衣片包隔离层的方法尝试一下

GoodJob · 发表于 2017-3-29 16:09:20

根据成份来看该不会是通窍耳聋丸吧。
应该是包衣工艺的原因，具体情况具体分析，你可以1.自行跟踪实验改进；2.购买别人专利。
参考：
1.压制法制备丸剂的工艺
CN 1330318 C
摘要
本发明涉及压制法制备丸剂的工艺，尤其是用压制工艺制备水丸的工艺。该新工艺制得的丸剂的含蜜量较传统丸剂大为减少，溶散时限较泛制水丸明显降低，并且实现了传统丸剂的自动化流水操作，提高了产品质量稳定性，大大降低了生产成本。
2.微水丸颗粒剂及其制备方法
CN 104721149 A
摘要
本发明公开了一种微水丸颗粒，及其制备方法，其制备方法包括将药物粉碎，然后置于糖衣锅内匀速旋转，向锅内的药物喷洒净化水，形成药物颗粒，同时用刷子手工搅动锅内药物粉末，使药物粉末在糖衣锅的内侧后壁上匀速旋转，当锅内药物粉末湿润后，加入相对过量的药物粉末，使微小的药物颗粒在不断旋转的过程中逐渐变大，并继续产生新的药物微小颗粒，重复添加药物粉末，喷洒净化水的过程，得到符合颗粒剂要求药物颗粒。
3.一种治疗突发性聋的滴丸及其制备方法
CN 101194983 B
摘要
本发明属中药制剂及制备方法领域，是用于用于治疗突发性聋的滴丸。本发明基本配方由如下药物组成：黄芪、葛根、川芎、石菖蒲、丹参、柴胡、升麻、枸杞、黄芩、地龙、党参、桃仁、红花、钩藤、适量辅料，其中的辅料为选自聚乙二醇-1000～8000或者是它们的混合物。本发明高效、速效的作用尤其适合对突发性聋治疗，可改善内耳供血，促进内耳毛细胞功能恢复，抑制自身免疫反应，清除体内自由基，提高听力，且治愈后不易复发。本发明为纯中药制剂，不含有激素物质，无毒副作用，服用方便。克服了以往中药制剂的缺点与不足。本发明可以制成片剂、颗粒剂、胶囊、丸剂、口服液、滴丸等，也可以治疗其他类型的感音神经性聋、耳鸣患者。

海纳百川369 · 发表于 2017-3-30 08:10:55

GoodJob 发表于 2017-3-29 16:09
根据成份来看该不会是通窍耳聋丸吧。
应该是包衣工艺的原因，具体情况具体分析，你可以1.自行跟踪实验改进 ...

谢谢关注，制丸我们采用1和2两种工艺都试过，包衣后都存在问题。

[丸剂] 如何解决中药水丸剂外表面泛黄的问题

欢迎您注册蒲公英

本帖被以下淘专辑推荐:

相关帖子

点评

点评

点评