检测滑石粉的铝，用石墨炉检测的，原子化温度要多少才合适

太阳花女王 · 发表于 2017-3-24 19:33:28

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本帖最后由皇后于 2017-3-25 08:49 编辑

检测滑石粉的铝，用石墨炉检测的，原子化温度要多少才合适，净化温度要多少合适

gmp-qc · 发表于 2017-3-27 09:35:48

太阳花女王发表于 2017-3-24 19:35
药典有规定的用石墨炉测呀

药典做不出来，你们只能换个方法，做个方法验证就好了。药典只是仲裁方法而已，没有规定一定要用药典方法的。

gmp-qc · 发表于 2017-3-24 19:34:37

用石墨炉法做不出来的，要不你用笑气用火焰法做，要不你就用ICP做

太阳花女王 · 发表于 2017-3-24 19:35:13

gmp-qc 发表于 2017-3-24 19:34
用石墨炉法做不出来的，要不你用笑气用火焰法做，要不你就用ICP做

药典有规定的用石墨炉测呀

一片红云 · 发表于 2017-3-24 21:17:09

路过学习，谢谢

静水蓝心 · 发表于 2017-3-24 23:16:29

学习下

xqliu · 发表于 2017-3-25 13:27:33

真的做不出来吗？

huhu · 发表于 2017-4-1 16:09:42

有文献说原子化温度2200-2400

临风玉树 · 发表于 2017-4-20 10:31:27

学习一下，也是用药典方法做不出来结果

jj2784992 · 发表于 2017-4-20 21:49:09

学习学习，这方面了解不多

赵莹 · 发表于 2017-10-16 12:30:37

我家也在做滑石粉铝，标准溶液不成线性，楼主最终怎么做的呢？

salihamijiqi · 发表于 2017-10-16 22:59:56

gmp-qc 发表于 2017-3-27 09:35
药典做不出来，你们只能换个方法，做个方法验证就好了。药典只是仲裁方法而已，没有规定一定要用药典方法 ...

大哥，你是做药的吗？药用辅料可以不用药典标准？你生产的滑石粉不符合药典中任意一项，你看药监局罚你不。

gmp-qc · 发表于 2017-10-18 14:04:37

salihamijiqi 发表于 2017-10-16 22:59
大哥，你是做药的吗？药用辅料可以不用药典标准？你生产的滑石粉不符合药典中任意一项，你看药监局罚你不 ...

我做了十几年了，很幸运的是药监局没罚过我。
你知道药典标准是什么标准吗？
药典标准不是法定标准，只是仲裁标准。

salihamijiqi · 发表于 2017-10-18 23:12:59

本帖最后由 salihamijiqi 于 2017-10-18 23:14 编辑

gmp-qc 发表于 2017-10-18 14:04
我做了十几年了，很幸运的是药监局没罚过我。
你知道药典标准是什么标准吗？
药典标准不是法定标准，只 ...

那你这十几年可真是白做了。。。。。。
企业可以针对药品制定自己的企业标准，但是，生产的药品必须要符合药典标准，你的内控可以比药典严格，决不能比药典更松。只要你任何项目不符合药典标准，那就是劣药。
你还是多学习一下药品管理法吧，尤其是第三十二条。
另外，如果你们的产品不符合药典的要求，药监局还没罚过你，只能说你们幸运，没有抽到过你家的产品而已。

gmp-qc · 发表于 2017-10-19 11:24:33

salihamijiqi 发表于 2017-10-18 23:12
那你这十几年可真是白做了。。。。。。
企业可以针对药品制定自己的企业标准，但是，生产的药品必须要符 ...

你说的是对的，但是和我们讨论的问题一点关系都没有啊？
我们讨论的是方法，你说的是标准。
不过也谢谢你的科普，我也学习到一些。