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[确认&验证] 关于热风鼓风干燥箱的标准,请高手帮忙解答一下,急。

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药徒
发表于 2017-3-29 11:27:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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现找到热风鼓风干燥箱GBGB/T 30435-2013,第4页有工作容积不大于0.1m3时,可不进行温度均匀性试验。我们公司这种不大于0.1m3的箱子比较多,以前都是每年都做温度均匀性,工作量比较大,现在找到这个GB给我们领导看,我们领导在犹豫是不是以后这种体积小的箱子不做温度均匀性,但是他想让我找找其他国外的标准或者其他标准一起作为依据然后再决定不做这个温度均匀性。我找了很长时间,只找到了JB-T 5520-91 干燥箱技术条件和它有相同的表述。国外标准我找关于干燥箱的没有找到,现在想请教各位高手我该找哪方面国外材料能找到这个烘箱的验证周期,或者有高手知道的能提高给我一下,万分感谢了。

热风干燥箱及热风鼓风干燥箱.pdf

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GB

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药士
发表于 2017-3-29 11:31:30 | 显示全部楼层
用于干燥失重等项目检测的还是做一下吧,用于烘干瓶子啥的就不管了,对不同烘箱做个用途标识。
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药生
发表于 2017-3-29 11:34:07 | 显示全部楼层
帖子发了两次请教一个烘箱验证周期的问题,急,请高手帮忙
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 1&fromuid=64562
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
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药徒
发表于 2017-3-29 11:37:58 | 显示全部楼层
做or不做  
关键不在于:GB/T GB一类的东西怎么写。那些是给设备厂商的最低标准,甚至仅仅是推荐。
在于:你使用箱子的用途,以及你们对温度的要求

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药徒
发表于 2017-3-29 11:51:52 | 显示全部楼层
对,根据箱子的用途定周期
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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-29 12:13:13 | 显示全部楼层
txh 发表于 2017-3-29 11:37
做or不做  
关键不在于:GB/T GB一类的东西怎么写。那些是给设备厂商的最低标准,甚至仅仅是推荐。
在于 ...

如果是用于烘对照品的,你们温度均匀性周期定为多少?
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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-29 12:14:08 | 显示全部楼层
一片红云 发表于 2017-3-29 11:51
对,根据箱子的用途定周期

箱子是用于烘研发实验室对照品的,这个周期你们一般定多少
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大师
发表于 2017-3-29 12:46:45 | 显示全部楼层
关键看你的使用目的吧
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药徒
发表于 2017-3-29 12:55:54 | 显示全部楼层
sunday24333 发表于 2017-3-29 12:14
箱子是用于烘研发实验室对照品的,这个周期你们一般定多少

至少一年一次
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药徒
 楼主| 发表于 2017-3-29 13:26:56 | 显示全部楼层

这是你们自己定的,还是有什么依据支持的?
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药师
发表于 2017-3-29 14:16:32 | 显示全部楼层
以用途确定验证,与温度有关的设备,一般是一年做一次温度验证。

点评

请问,有相关的行业标准或指导原则吗? 我们也是每年一次再确认,但是没搞清楚为什么,只知道烘箱的确认周期要短点。  发表于 2018-4-28 12:52
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发表于 2017-3-30 08:41:25 | 显示全部楼层
我们是一年做一次
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