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水浴灭菌验证

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药徒
发表于 2017-4-1 11:19:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教各位老师。水浴灭菌验证时,121摄氏度30分钟条件下。测试空载时,有一根探头,在有一个时刻显示120.96。该探头在其他时间,以及其他探头包括设备自身显示,在整个灭菌过程均在121以上,各探头F0均合格。这种情况如何处理?符合法规吗?谢谢!
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药生
发表于 2017-4-1 11:34:21 | 显示全部楼层
合格的,你满载时候合格吗
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-1 11:42:08 | 显示全部楼层
黎明曙光 发表于 2017-4-1 11:34
合格的,你满载时候合格吗

满载还没开始,就是在等这个空载分析合格后,才开始满载。
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药徒
发表于 2017-4-1 12:19:35 | 显示全部楼层
确认探头是校验合格的吧?完了看看探头放在不同位置有差异吧?感觉很可能是位置问题。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-1 12:49:45 | 显示全部楼层
静水蓝心 发表于 2017-4-1 12:19
确认探头是校验合格的吧?完了看看探头放在不同位置有差异吧?感觉很可能是位置问题。

探头前校准合格,拿回来又校准了一次也合格。过程中虽然该点大部分时间温度最低,但也都是在121.4~122左右,显示像是突然掉了一下,同一时刻其他探头稳定。真是撞了邪一样。。。
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药徒
发表于 2017-4-1 12:50:54 | 显示全部楼层
lostfish 发表于 2017-4-1 12:49
探头前校准合格,拿回来又校准了一次也合格。过程中虽然该点大部分时间温度最低,但也都是在121.4~122左 ...

那是位置确实温度不稳定
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药徒
发表于 2017-4-1 13:02:01 | 显示全部楼层
其他位置和这个位置差异大吗,你用的温度探头是无线还是有线,有线的话要防止水进入SIM盒干扰
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药徒
发表于 2017-4-1 13:05:08 | 显示全部楼层
黎明曙光 发表于 2017-4-1 11:34
合格的,你满载时候合格吗

这个问题是不合格的,
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-1 13:26:07 | 显示全部楼层
pengtao 发表于 2017-4-1 13:02
其他位置和这个位置差异大吗,你用的温度探头是无线还是有线,有线的话要防止水进入SIM盒干扰

差异都在1度以内,仅那一时刻差异1.5度。是有线的,剥了皮的排水正常。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-1 13:28:36 | 显示全部楼层
pengtao 发表于 2017-4-1 13:02
其他位置和这个位置差异大吗,你用的温度探头是无线还是有线,有线的话要防止水进入SIM盒干扰

如果不合格,那走偏差然后重新测一次吗。主要是偏差原因不好写。。。
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药徒
发表于 2017-4-1 13:44:08 | 显示全部楼层
我也遇到过这样的问题,坐等大神来解答
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药徒
发表于 2017-4-1 14:15:26 | 显示全部楼层
验证而言温度不合格显然不符合规定。你可以用一根温度正常的探头放置于此跟探头位置,开启灭菌柜看温度对比,若相差较大,则此从此根探头找问题。
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药徒
发表于 2017-4-1 14:19:12 | 显示全部楼层
lostfish 发表于 2017-4-1 13:26
差异都在1度以内,仅那一时刻差异1.5度。是有线的,剥了皮的排水正常。

这种问题属于不正常的,看你探头的位置,有货架吗,有贴壁吗,我以前放在货架下,由于存在短暂冷凝水情况导致温度低于121℃,你先找到原因,在这个位置多放几个探头对比
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-1 15:18:30 | 显示全部楼层
谢谢各位的解答。准备节后探头换位再测一次。
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发表于 2017-4-1 15:29:55 | 显示全部楼层
你们没有波动度范围,必须是121度?
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药师
发表于 2017-4-1 16:33:36 | 显示全部楼层
这种情况还是从位置和探头自身确认,比如用几个探头作对比,查找原因。
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药徒
发表于 2017-4-2 06:54:21 | 显示全部楼层
探头和位置问题,一个个排查一下
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-2 11:02:48 | 显示全部楼层
xudsha 发表于 2017-4-1 15:29
你们没有波动度范围,必须是121度?

我们首次验证时方案定的是,所有探头必须在设置温度,也就是121以上,然后是温差2度以内,最后是F0值。这三个标准。
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药徒
发表于 2017-4-5 08:11:17 | 显示全部楼层
当那个点降低的时候是否其他点也跟着降低只是没有超限,可能考虑蒸汽压力不稳定。
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药神
发表于 2023-5-2 22:20:21 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享
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