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[GMP相关] GMP指南中6.3.1工厂主文件是质量管理手册吗?只是一个对体系的概述吗?

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药徒
发表于 2017-4-7 11:11:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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GMP指南中6.3.1工厂主文件是质量管理手册吗?只是一个对体系的概述吗?
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药士
发表于 2017-4-7 11:14:29 | 显示全部楼层
工厂主文件,对老外来说就是SMF,系统介绍公司的各个方面,不同于质量手册但也差不多。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-7 11:16:07 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-4-7 11:14
工厂主文件,对老外来说就是SMF,系统介绍公司的各个方面,不同于质量手册但也差不多。

哦,知道了,谢谢!

点评

老外审计或官方认证是必看SMF文件的,系统了解企业的QMS概况。  详情 回复 发表于 2017-4-7 11:20
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药士
发表于 2017-4-7 11:20:55 | 显示全部楼层
13837449376 发表于 2017-4-7 11:16
哦,知道了,谢谢!

老外审计或官方认证是必看SMF文件的,系统了解企业的QMS概况。
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药徒
发表于 2017-4-7 12:40:57 | 显示全部楼层
这是两个东西,有些内容雷同
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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-7 14:13:03 | 显示全部楼层
一片红云 发表于 2017-4-7 12:40
这是两个东西,有些内容雷同

好的,谢谢!
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药师
发表于 2017-4-7 20:03:44 | 显示全部楼层
会了一个,就会另一个。
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药师
发表于 2017-4-7 20:35:35 | 显示全部楼层
这两份资料可能会对您有帮助。

site-master-file.pdf

3.03 MB, 下载次数: 204

2011-PIC-S-工厂主文件指南.doc

97.5 KB, 下载次数: 205

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药徒
 楼主| 发表于 2017-4-8 08:10:47 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2017-4-7 20:35
这两份资料可能会对您有帮助。

谢谢分享,学习了,谢谢!
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药徒
发表于 2017-4-8 15:01:07 | 显示全部楼层

感谢,学习了!
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发表于 2017-4-14 10:44:51 | 显示全部楼层
好人一生平安 哈哈
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药徒
发表于 2017-12-29 17:21:05 | 显示全部楼层
祝你一生平安    谢谢    下载学习
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发表于 2020-3-8 11:33:12 | 显示全部楼层
感谢,学习了
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药徒
发表于 2020-4-23 13:24:19 | 显示全部楼层
非常感谢!
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药神
发表于 2022-9-22 20:49:12 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习中...
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药徒
发表于 2022-10-7 16:46:21 | 显示全部楼层
好专业,非常感谢,很有用,谢谢啦
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药徒
发表于 2023-12-16 22:37:01 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-2-26 09:26:42 | 显示全部楼层
学习分享!
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