中药前处理的工艺验证问题

lwj0123456789 · 发表于 2017-4-8 14:32:28

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请问各位蒲友，中药前处理过程需要做工艺验证吗?

小樱桃6266 · 发表于 2017-4-8 14:48:44

需要，药材的前处理也会影响药品的质量

terbiumcf · 发表于 2017-4-8 14:59:46

感谢，学习了！

lwj0123456789 · 发表于 2017-4-8 15:29:04

小樱桃6266 发表于 2017-4-8 14:48
需要，药材的前处理也会影响药品的质量

谢谢指教，只需要拣选的药材也需要吗

zysx01234 · 发表于 2017-4-8 15:33:54

从工艺规程的投料到成品产出为止的全流程，这才算完整的工艺验证。

小樱桃6266 · 发表于 2017-4-8 15:51:43

lwj0123456789 发表于 2017-4-8 15:29
谢谢指教，只需要拣选的药材也需要吗

这个就不需要了吧，只是挑选，只要保证投料量就行

zysx01234 · 发表于 2017-4-8 15:57:14

小樱桃6266 发表于 2017-4-8 15:51
这个就不需要了吧，只是挑选，只要保证投料量就行

其实挑选【净制】工序很短的，你就在工艺方案里面简要提及就行，几乎没有工艺参数，省是不能省的。

小樱桃6266 · 发表于 2017-4-8 15:59:37

zysx01234 发表于 2017-4-8 15:57
其实挑选【净制】工序很短的，你就在工艺方案里面简要提及就行，几乎没有工艺参数，省是不能省的。

谢谢指教，学习了

xqliu · 发表于 2017-4-9 13:26:13

基本都是全做的。

lwj0123456789 · 发表于 2017-4-10 15:51:01

谢谢指教，受教了！

泰然处之 · 发表于 2017-4-11 09:36:56

仅需要拣选的没有工艺参数就没有必要做工艺验证，涉及到洗、润、切、干燥、炮制的要做工艺验证。

lwj0123456789 · 发表于 2017-4-11 10:51:59

了解了，谢谢蒲友指导！

并肩 · 发表于 2017-4-13 16:40:03

生产周期性验证，前处理只是一部分，但需要！！