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[一致性评价] 中药超粘稠膏直接加辅料制粒能行吗?

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宗师
发表于 2017-4-13 16:02:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有一个中药水溶颗粒品种,主要有效成分是中药提取物,配方组成是中药提取物2g,辅料是乳糖、麦芽糊精、蔗糖其中一种或者组合,做成10g/包。

前期有用干膏粉加辅料用不同浓度酒精制粒,因干膏粉极易吸潮低浓度酒精不能制粒,95%酒精可以制粒但是颗粒细粉较多,且酒精用量较大,对防爆要求又较高;

现考虑用稠膏加辅料直接制粒,之前用槽型混合机制软材混不匀,想请教各位,这个稠膏制粒用高效湿法制粒机是否能够混匀?如果能够混匀加乳糖、麦芽糊精、蔗糖(与前两者混合,不能单独使用)哪种辅料比较容易制粒啊?
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药生
发表于 2017-4-13 17:23:34 | 显示全部楼层
采用95%乙醇润湿再加75%乙醇制粒,一般100kg加95乙醇3L,再加2L75乙醇
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药徒
发表于 2017-4-13 17:38:00 | 显示全部楼层
这个,属于改变工艺,容易麻烦 的,用95%的不行,改90%的试试。最关键是要控制好你制粒间的湿度,至少湿度在30%以下,才行,否则很容易踏床的。
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药师
发表于 2017-4-13 19:38:20 | 显示全部楼层
以前做过一个类似的,记得当时是用三分之二的干膏粉与辅料混合,再用三分之一的膏当做粘合剂。不知是否适合您的品种,要不您试一下。
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药徒
发表于 2017-4-14 07:47:53 | 显示全部楼层
理论上是可以的,需要试
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发表于 2017-4-14 10:11:33 | 显示全部楼层
高效湿法制粒行不行得看粉碎细度,一般只要不是纤维较多的都可以,可以适量添加少许微晶纤维素
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