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kivy · 发表于 2017-4-19 08:10:43

磁石搅拌？厉害了我的哥。学习学习下，

自在飞花轻似梦 · 发表于 2017-4-19 08:17:59

磁力搅拌偏心是由于搅拌器不是垂直安装而形成的，应该没有影响。除了阻流板和搅拌速度应该考虑外，我认为还应注意搅拌时间是否经过验证、取样位置及取样口取样时排放量是制定是否合理、是否确定过药液开始可能混合均匀但在一定的存放时间后出现了上下层差异？

hxnbh · 发表于 2017-4-19 08:23:25

紫幻剑雨888 火眼，厉害

小小虫 · 发表于 2017-4-19 08:40:48

需要更换搅拌方式或者增加配液罐的循环管路。混悬液有沉降；从图片上看磁力搅拌不适用于混悬液的分散。

123456ymm · 发表于 2017-4-19 08:58:48

学习了，谢谢

洋葱大药师 · 发表于 2017-4-19 09:03:29

紫幻剑雨888 发表于 2017-4-17 15:27
是磁石搅拌？怎么偏心了？罐体两侧没有加个阻流板什么的，增加溶液混合的均匀性。还有可能搅拌速度太快了吧 ...

搅拌不是要偏心吗，如果是中心搅拌会减少很多物质的上下传递

紫幻剑雨888 · 发表于 2017-4-19 09:06:10

自在飞花轻似梦发表于 2017-4-19 08:17
磁力搅拌偏心是由于搅拌器不是垂直安装而形成的，应该没有影响。除了阻流板和搅拌速度应该考虑外，我认为还 ...

嗯，支持您的说法

紫幻剑雨888 · 发表于 2017-4-19 09:07:28

洋葱大药师发表于 2017-4-19 09:03
搅拌不是要偏心吗，如果是中心搅拌会减少很多物质的上下传递

他偏心太厉害了，可能导致部分位置的循环减缓。没有说不能偏心

凌空飞翔 · 发表于 2017-4-19 09:27:03

可以参考原料药合成罐的搅拌设置方式

mickey87151 · 发表于 2017-4-19 09:29:00

配液罐混合均一性是否经过确认？

zysx01234 · 发表于 2017-4-19 09:46:53

wts 发表于 2017-4-17 17:21
了解了是混悬液

真是一语惊醒梦中人，混悬的东西当然均匀性差了

低级的很啊

zysx01234 · 发表于 2017-4-19 09:48:08

溶解性、分散性是关键，其他都是浮云啊

13837449376 · 发表于 2017-4-19 11:09:02

学习学习

消防员 · 发表于 2017-4-19 11:30:03

和温度有没有关系

abcd8848 · 发表于 2017-4-19 11:33:04

这应该不是配料问题，理论上是有过滤和静置的，再说检测人员有没有操作问题？

王晓峰 · 发表于 2017-4-19 12:09:18

自在飞花轻似梦发表于 2017-4-19 08:17
磁力搅拌偏心是由于搅拌器不是垂直安装而形成的，应该没有影响。除了阻流板和搅拌速度应该考虑外，我认为还 ...

非常感谢！

受益不浅，按照您的分析来说，影响药液均匀度的因素应该至少包括以下几点：1、搅拌速度；2、搅拌方式；3、搅拌时间；4、取样位置、5、取样时的排放量；6、混合后的存放时间这六点来着手分析。

王晓峰 · 发表于 2017-4-19 12:14:53

abcd8848 发表于 2017-4-19 11:33
这应该不是配料问题，理论上是有过滤和静置的，再说检测人员有没有操作问题？

作为质量调查分析，你所提出的问题有存在的可能性。但作为质量部门QC来说，一般都不会承认，也会将问题推向其他部门。。。。

王晓峰 · 发表于 2017-4-19 12:18:06

消防员发表于 2017-4-19 11:30
和温度有没有关系

谢谢！作为影响因素肯定有关系的，也是一个需要考虑的分析点。

王晓峰 · 发表于 2017-4-19 12:24:04

zysx01234 发表于 2017-4-19 09:48
溶解性、分散性是关键，其他都是浮云啊

观点正确，但药物的溶解性和分散性在研发时已做了规定，操作是按工艺处方进行的。。。。

王晓峰 · 发表于 2017-4-19 12:27:44

mickey87151 发表于 2017-4-19 09:29
配液罐混合均一性是否经过确认？

哈哈！萌萌的！

这个问题应该做过确认了。

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