尊请大咖来帮忙！配图配真相，配液设备查现场！

abcd8848 · 发表于 2017-4-20 08:16:07

wts 发表于 2017-4-19 19:33
取样是从强制循环管的取样口取样的，混悬剂使用是否得当，这个应该是按工艺规程操作的

重要的是你们取样点我不太认同，强制循环口取样不太合适，是否可以在配液罐投料口直接取样（不搅拌，液体处于静止状态）。

quanlong · 发表于 2017-4-20 08:30:08

流速过高，缺少挡板

yangjz123456 · 发表于 2017-4-20 09:13:00

本帖最后由 yangjz123456 于 2017-4-20 09:14 编辑

wts 发表于 2017-4-19 19:28
谢谢！你所说的1和3都有，只是没有加装阻流板

如果仅仅是没加阻流板，可以通过时间来弥补但我感觉应该不是这个原因，是不是物料在稍微放置一会就有分层聚集的可能呢？

wb001319 · 发表于 2017-4-20 09:36:05

我是马后炮啊，说说我的认识：
咱们在采购设备的时候，肯名明确了此设备是做什么用的，那么设备的混合均匀度肯定作为设备的性能指标进行验证的，如果没有说明：风险分析没做，不知道风险点在什么地方，更不知道针对这些风险点做那些措施，采取何种方式来验证这些风险这些风险措施是否有效设备性能是否能够达到要求。
谁说风险管理没有，只有不会用。

weniz2003007 · 发表于 2017-4-20 09:48:41

学习了，大咖们果真厉害

番茄炒蛋 · 发表于 2017-4-20 09:52:48

磁力搅拌，偏心搅拌可不该是溶液含量不均匀的原因；挡流板也不是一定就要设置的。
搅拌速度有没有工艺验证做过含量均匀性？搅拌时间、药物溶解度都是因素。

王晓峰 · 发表于 2017-4-20 10:08:45

左司马发表于 2017-4-20 06:12
实际生产过程当中确实有太多的奇葩事情。有时候，发生事情的实际原因当你真正了解了之后，真的是会感觉哭 ...

是的，看来你深有体会！

ansion851014 · 发表于 2017-4-20 10:12:53

阿旺发表于 2017-4-17 16:12
没有完全溶解？溶液是很容易均匀的。

其实如果遇到粘性很高的，如吐温-80或者羟乙基纤维素，是不太好均匀的。不过生物制剂的配料罐，应该不会不均匀啊，都是亲水的啊。
缺少挡板是一方面，电机正反向转动是否有这个功能？

王晓峰 · 发表于 2017-4-20 10:13:29

abcd8848 发表于 2017-4-20 08:16
重要的是你们取样点我不太认同，强制循环口取样不太合适，是否可以在配液罐投料口直接取样（不搅拌，液体 ...

取样规定是在搅拌循环过程结束后一定时间内取样的

王晓峰 · 发表于 2017-4-20 10:19:49

番茄炒蛋发表于 2017-4-20 09:52
磁力搅拌，偏心搅拌可不该是溶液含量不均匀的原因；挡流板也不是一定就要设置的。
搅拌速度有没有工艺验证 ...

番茄炒蛋也是我的最爱！

这个正是同步工艺验证时连续三批的第三批验证中出现的问题

前两批顺利

王晓峰 · 发表于 2017-4-20 10:22:26

weniz2003007 发表于 2017-4-20 09:48
学习了，大咖们果真厉害

祝你好好学习，天天向上！

王晓峰 · 发表于 2017-4-20 10:24:37

wb001319 发表于 2017-4-20 09:36
我是马后炮啊，说说我的认识：
咱们在采购设备的时候，肯名明确了此设备是做什么用的，那么设备的混合均匀 ...

说得有理！风险管理就是这么回事

王晓峰 · 发表于 2017-4-20 10:27:26

yangjz123456 发表于 2017-4-20 09:13
如果仅仅是没加阻流板，可以通过时间来弥补但我感觉应该不是这个原因，是不是物料在稍微放置一会就有分 ...

谢谢！药液防止分层已排除可能。

王晓峰 · 发表于 2017-4-20 10:28:45

quanlong 发表于 2017-4-20 08:30
流速过高，缺少挡板

谢谢关注！

小小男人 · 发表于 2017-4-20 10:31:56

磁力搅拌，速度太快了。

王晓峰 · 发表于 2017-4-20 10:35:29

ansion851014 发表于 2017-4-20 10:12
其实如果遇到粘性很高的，如吐温-80或者羟乙基纤维素，是不太好均匀的。不过生物制剂的配料罐，应该不会 ...

感谢你在此提出了电机正反转动的新观点

王晓峰 · 发表于 2017-4-20 10:36:50

小小男人发表于 2017-4-20 10:31
磁力搅拌，速度太快了。

看来这是问题的焦点

hongyu · 发表于 2017-4-20 11:14:25

没做过口服液，来学习下

王晓峰 · 发表于 2017-4-20 11:23:20

hongyu 发表于 2017-4-20 11:14
没做过口服液，来学习下

低端产品

ansion851014 · 发表于 2017-4-20 12:05:30

wts 发表于 2017-4-20 10:35
感谢你在此提出了电机正反转动的新观点

见笑，瞎说的。不好意思，如果有误导前辈的地方，请多批评。
因为我之前做学生的时候，可以手动设置正反转的一个磁力搅拌器，我以为工业上会有自动正反转的。

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