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EU成员国和PIC/S成员国有啥区别?
网上搜索一些资料请了解的大咖确认,来源于网络
欧盟27个成员国(EU-27)一览表 注: 1、表中的塞浦路斯,指的是现在国际上承认的塞浦路斯政府,其实际控制区只有南部希腊族人的居住区。北塞浦路斯当局控制着北部土耳其族人居住区,国际上并不承认,所以也没有加入欧盟,而欧盟法律在当地也不适用。 2、 格陵兰于1985年举行全民公决,决定离开欧盟。 3、 德国于1990年统一,因此东德是在此时才加入欧盟的。 4、人口的单位是百万人;面积的单位是km2;GDP的单位是十亿美元,是以2001年的购买力平价为准;人均GDP的单位是美元,以2001年的购买力平价为准。 PIC/S简介: 国际药品监查合作计划(The Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme, 简称PIC/S )成立于1995年11月,为世界上唯一的由各国GMP检查权责机关组成的国际合作组织,成立的宗旨为了消除药品贸易中的障碍,提高药品获取许可的一致性,确保药品质量,促进国际GMP法规标准之协和及GMP检查质量的一致化。
PIC/S现有33个会员分属32个国家 如澳大利亚 奥地利 比利时 加拿大 捷克 丹麦 芬兰 法国 德国 希腊 匈牙利 冰岛 爱尔兰 意大利 拉脱维亚 列支敦士登 马来西亚 荷兰 挪威 波兰 葡萄牙 罗马尼亚 新加坡 斯洛伐克 西班牙 瑞典 瑞士和英国等等。 该组织在全球享有较高声誉,其内部检查官均来自各成员国的相关专业权威人士,同时身兼参与的官方(监管机构)的代表。组织内会员国拥有一致的GMP规范与检查系统,且相互承认检查結果,该组织颁发的GMP证书在PIC/S组织成员国之间相互认可,通过某一成员国的PIC/S-GMP认证也就意味着跨进了32个国家的第一道门槛,所以,是进入国际市场的快捷通道之一。
PIC/S前身则为创立于1970年的「Pharmaceutical Inspection Convention,简称PIC」,PIC的组织章程不同于PIC/S,PIC为一个以国家为会员单位共同签署成立的正式国际组织,该组织直运作到1995年欧盟成立时,PIC受限于欧盟体制而无法与其它想加入的国家签署协议,因而衍生出另一个非正式、更有弹性的国际合作组织——PIC/S。如今PIC与PICS并行运作(合称PIC/S),持续致力于促进GMP的国际合作及标准一致化。
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