利巴韦林注射液的灭菌

杜彬and李艳 · 发表于 2017-4-20 15:42:46

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哪位大神可以告诉我利巴韦林注射液的灭菌工艺，这个产品的F0值是大于8，还是小于8？？？

消防员 · 发表于 2017-4-20 15:45:19

＜8。

糊涂国123456 · 发表于 2017-4-20 15:50:01

大于8

自在飞花轻似梦 · 发表于 2017-4-20 16:13:41

告诉你也没有用啊，你需要按照你们注册工艺进行生产啊，否则不就属于工艺变更了么。

kimpirateyyc · 发表于 2017-4-20 16:13:58

F0都不懂？

杜彬and李艳 · 发表于 2017-4-20 16:25:09

消防员发表于 2017-4-20 15:45
＜8。

友，能说说你们的灭菌温度和时间吗？？

杜彬and李艳 · 发表于 2017-4-20 16:27:15

自在飞花轻似梦发表于 2017-4-20 16:13
告诉你也没有用啊，你需要按照你们注册工艺进行生产啊，否则不就属于工艺变更了么。

时间长了一直没有生产，最早的注册工艺，写的多少就是多少吗？

消防员 · 发表于 2017-4-20 16:30:10

100℃，30分钟。

一片红云 · 发表于 2017-4-21 09:10:16

杜彬and李艳发表于 2017-4-20 16:27
时间长了一直没有生产，最早的注册工艺，写的多少就是多少吗？

那肯定的

赢者无悔 · 发表于 2017-4-21 09:29:22

这个品种有无菌生产的，也有最终灭菌的。主要还是看您们注册工艺是什么，这些是关键参数，不可能没有的。

xqliu · 发表于 2017-4-21 10:21:37

还是执行原注册工艺为好。

fuhaoxingshi · 发表于 2017-5-18 14:21:51

应该是小于8的

小金库 · 发表于 2023-4-29 19:11:42

不错，学习了

[小容量] 利巴韦林注射液的灭菌