2省3药企GMP证书被收回

孙艳红

2017年04月27日，甘肃省食品药品监督管理局发布关于收回药品GMP证书公告（2017年第34期总第318期），陇西正大药业有限公司、甘肃汉草品汇中药饮片有限公司2中药饮片企业因严重违规，被收回GMP证书，截止到27日，甘肃已收回中药饮片GMP证书3张。

同一天，吉林省食品药品监督管理局收回药品GMP证书公告（2017年第2号），长春长红制药有限公司因严重违规，被收回GMP证书，这是该省收回的第二张综合固体制剂（含中药前处理及提取）的GMP证书。

1、甘肃2家

甘肃省食品药品监督管理局在2017年4月13日至16日飞行检查中，发现陇西正大药业有限公司、甘肃汉草品汇中药饮片有限公司存在严重违反《药品生产质量管理规范》（2010年修订）相关规定。依据《药品生产监督管理办法》第五十五条、《中华人民共和国药品管理法》第七十八条及《甘肃省药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条，甘肃省食品药品监督管理局决定收回其《药品GMP证书》。

甘肃省食品药品监督管理局

2017年4月26日

甘肃省药品GMP证书收回目录

序号	证书编号	企业名称	地址	认证范围	证书收回日期	收回证书机关
1	GS20160177	陇西正大药业有限公司	甘肃省定西市陇西县巩昌镇长安路北侧（紫来小学对面）	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制）	2017.4.26	甘肃省食品药品监督管理局
2	GS20140075	甘肃汉草品汇中药饮片有限公司	陇西县首阳镇	中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制）	2017.4.26	甘肃省食品药品监督管理局

2、吉林1家

长春长红制药有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品GMP证书》，现予以公告。

吉林省食品药品监督管理局
2017年4月26日

《药品GMP证书》收回情况

被检查企业名称：长春长红制药有限公司

药品生产许可证编号：吉20160099

《药品GMP证书》编号：JL20150054

生产地址：长春市长吉南线三道段

认证范围：片剂（含头孢菌素类、含激素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类、含青霉素类）、溶液剂（外用）（含中药前处理及提取）

收回证书机关：长春市食品药品监督管理局

证书收回日期：2017年4月26日

附表：吉林省《药品GMP证书》收回情况

被检查企业名称	长春长红制药有限公司
企业法定代表人	马玉石	企业负责人		马玉石
质量负责人	杜春风	生产负责人		朱志斌
质量受权人	杜春风	药品生产许可证编号		吉20160099
《药品GMP证书》编号	JL20150054	生产地址		长春市长吉南线三道段
认证范围	片剂（含头孢菌素类、含激素类）、硬胶囊剂（含头孢菌素类、含青霉素类）、溶液剂（外用）（含中药前处理及提取）
收回证书机关	长春市食品药品监督管理局		证书收回日期		2017年4月26日

zysx01234

赞一个，对那些不加强内部管理，仍抱着侥幸心理的企业上了一课

334352444

牵着不走，打着倒退

kimpirateyyc

对饮片不是很懂。感觉最近打击的中药饮片厂很多啊。

走动的草

每次看名单发布，中药饮片企业依然坚挺。

xqliu

就应该严一点。

北重楼

要是有缺陷条款就更好了