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[确认&验证] 温湿度记录仪的温度和湿度计量可接受偏移范围

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药徒
发表于 2017-5-2 09:26:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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向各位求教,温湿度记录仪的计量中,对于被计量的温湿度记录仪的温度和湿度的实际值与标准值的可接受偏移是多少?有相关的法规规定吗?如果有,请提供相关法规的名称,多谢!
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药徒
发表于 2017-5-2 09:37:23 | 显示全部楼层
我所在的城市计量机构只给出计量的偏差值,也不给给出结论,工作中是要自行排除此干扰的。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-2 09:55:27 | 显示全部楼层
pussay11 发表于 2017-5-2 09:37
我所在的城市计量机构只给出计量的偏差值,也不给给出结论,工作中是要自行排除此干扰的。

我隐约记得是有相关法规可以参考的,就是记不起来具体在哪里了。。

点评

我完全没印象了。  详情 回复 发表于 2017-5-2 10:00
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药徒
发表于 2017-5-2 10:00:53 | 显示全部楼层
Kydyao 发表于 2017-5-2 09:55
我隐约记得是有相关法规可以参考的,就是记不起来具体在哪里了。。

我完全没印象了。
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药徒
发表于 2017-5-2 10:04:04 | 显示全部楼层
你的要求是多少呢?用于什么环境呢?
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药徒
发表于 2017-5-2 10:10:41 | 显示全部楼层
完全没有印象!
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药徒
发表于 2017-5-2 10:24:02 | 显示全部楼层
温湿度记录仪说明书中有应该有这个技术标准的的可以参考。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-2 11:29:14 | 显示全部楼层
myreebok 发表于 2017-5-2 10:04
你的要求是多少呢?用于什么环境呢?

用于设备确认过程中,对环境温湿度的测定。
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大师
发表于 2017-5-2 13:42:53 | 显示全部楼层
可以看看校准规范
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药徒
发表于 2017-5-2 13:46:26 | 显示全部楼层
温度在2度以内;湿度5%以内
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药徒
发表于 2017-5-2 15:20:40 | 显示全部楼层
北重楼 发表于 2017-5-2 13:42
可以看看校准规范

参照GSP
总局关于修改与《药品经营质量管理规范》相关的冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录文件的公告(2016年第197号)
附录3:温湿度自动监测
第四条系统温湿度测量设备的最大允许误差应当符合以下要求:
(一)测量范围在0℃~40℃之间,温度的最大允许误差为±0.5℃;
(二)测量范围在-25℃~0℃之间,温度的最大允许误差为±1.0℃;
(三)相对湿度的最大允许误差为±5%RH。
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药生
发表于 2017-5-2 17:55:48 | 显示全部楼层
校准一般不会给合格或者不合格的结论。检定才会给结果。可接受标准可以参考对应仪器的JJF
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药生
发表于 2017-5-2 17:59:00 | 显示全部楼层
JJG 检定标准。但有时难以满足。也可以根据实际使用需求或者相应规定、资料的要求、建议制定。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-3 07:56:19 | 显示全部楼层
feignte 发表于 2017-5-2 17:59
JJG 检定标准。但有时难以满足。也可以根据实际使用需求或者相应规定、资料的要求、建议制定。

多谢!具体是哪一条?
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药徒
发表于 2017-8-23 17:25:10 | 显示全部楼层
计量分为检定和校准。温湿度记录仪属于校准的范畴,计量局只会给一个在固定温度和湿度下的偏差值。至于偏差值的标准,应该要看你温湿度记录仪的用途,如果是经营企业,是有明确的GSP法规要求的:测量范围在0℃~40℃之间,温度的最大允许误差为±0.5℃;测量范围在-25℃~0℃之间,温度的最大允许误差为±1.0℃;相对湿度的最大允许误差为±5%RH。如果是验证用的温湿度记录仪,不管是什么测量范围,最大允许误差都是±0.5℃。
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