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楼主: Idafu
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[变更管理] 纠正措施和预防措施的区别是什么

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药徒
发表于 2017-5-2 13:41:14 | 显示全部楼层
Idafu 发表于 2017-5-2 13:35
已经有缺陷说明,不可以将培训列为主要的CAPA内容了

明理是培训,实际说的人员要求,湿件方面的
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药生
发表于 2017-5-2 13:51:10 | 显示全部楼层
马甲 发表于 2017-5-2 13:37
有道理,提前都烤了,就不会走失了

不能烤太香,要不隔壁老王就自己钻洞过来吃羊腿了
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药师
发表于 2017-5-2 15:06:20 | 显示全部楼层
您这样的理解,个人以为可以解决实际问题,没问题。
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 楼主| 发表于 2017-5-2 16:50:10 | 显示全部楼层
马甲 发表于 2017-5-2 13:39
纠正是针对已发生的产品或设备及其他相关设施进行的措施;预防是针对避免再发生类似问题而进行的措施

嗯嗯,预防措施中准备再加上对于没有发生的潜在问题进行的措施
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 楼主| 发表于 2017-5-2 16:51:07 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2017-5-2 15:06
您这样的理解,个人以为可以解决实际问题,没问题。

希望能切合实际,解决问题吧
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 楼主| 发表于 2017-5-3 13:31:54 | 显示全部楼层
3.12.1
preventive action
action to eliminate the cause of a potential nonconformity (3.6.9) or other potential undesirable situation
Note 1 to entry: There can be more than one cause for a potential nonconformity.
Note 2 to entry: Preventive action is taken to prevent occurrence whereas corrective action (3.12.2) is taken to
prevent recurrence.
3.12.2
corrective action
action to eliminate the cause of a nonconformity (3.6.9) and to prevent recurrence
Note 1 to entry: There can be more than one cause for a nonconformity.
Note 2 to entry: Corrective action is taken to prevent recurrence whereas preventive action (3.12.1) is taken to
prevent occurrence.
Note 3 to entry: This constitutes one of the common terms and core definitions for ISO management system
standards given in Annex SL of the Consolidated ISO Supplement to the ISO/IEC Directives, Part 1. The original
definition has been modified by adding Notes 1 and 2 to entry.
3.12.3
correction
action to eliminate a detected nonconformity (3.6.9)
Note 1 to entry: A correction can be made in advance of, in conjunction with or after a corrective action (3.12.2).
Note 2 to entry: A correction can be, for example, rework (3.12.8) or regrade (3.12.4).
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药士
发表于 2018-10-1 22:48:35 | 显示全部楼层
FYI
Guidance on corrective action and preventive action and related QMS processes



CA AND PA.png
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药神
发表于 2022-7-14 11:36:38 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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药仙
发表于 2024-1-2 16:09:23 | 显示全部楼层
谢谢分享     
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发表于 2024-7-15 20:47:53 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2018-10-1 22:48
FYI
Guidance on corrective action and preventive action and related QMS processes

这个岂不是把ISO9000里面的术语给否定了?
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