活性炭的内毒素怎么做吗？谢谢

毒手药王邓智先 · 发表于 2017-5-6 12:37:01

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

网友问：活性炭的内毒素怎么做吗？谢谢

meiya · 发表于 2017-5-6 16:07:51

本帖最后由 meiya 于 2017-5-6 16:13 编辑

2015版药典四部（第541页）规定的检测方法：
称取约75mg活性炭，加入约5ml细菌内毒素检查用水配置成活性炭浓度为1.5%(1.5g/100ml)的混合溶液，漩涡混合9分钟，然后1500转离心5分钟，离心后，取上淸液用0.22μm无热原滤膜过滤，取续滤液按照通则1143检测，样品细菌内毒素应小于2EU/g。

zysx01234 · 发表于 2017-5-6 13:19:33

也许这个物料就不需要检查内毒素。

紫幻剑雨888 · 发表于 2017-5-6 13:38:27

之前我做过，但是具体数值忘了，就是将一定量活性炭称量后放置在灭菌注射用水中，摇晃，之后静止放置，活性炭沉淀后，使用上层的水进行内毒素测试。

值班版主 · 发表于 2017-5-6 13:48:07

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

药学专业认可：0

火舞精灵 · 发表于 2017-5-6 13:53:58

活性炭做内毒素没有意义活性炭本身具有吸附可以除去内毒素

紫幻剑雨888 · 发表于 2017-5-6 15:20:46

火舞精灵发表于 2017-5-6 13:53
活性炭做内毒素没有意义活性炭本身具有吸附可以除去内毒素

但是有些活性炭本身内毒素就不合格，要想使用，就需要灭活使用，O(∩_∩)O哈哈~

火舞精灵 · 发表于 2017-5-6 15:36:01

你想多了可以研究研究活性炭的工艺还有内毒素是如何产生的

meiya · 发表于 2017-5-6 16:03:32

zysx01234 发表于 2017-5-6 13:19
也许这个物料就不需要检查内毒素。

按2015年版中国药典二部（第718页），做炭片和炭胶囊的药用炭不需要检测细菌内毒素。
按2015年版中国药典四部（第541~542页），用作药用辅料、吸附剂的活性炭（供注射用）要检测细菌内毒素，即检测活性炭所含内毒素本底。

meiya · 发表于 2017-5-6 16:09:50

火舞精灵发表于 2017-5-6 15:36
你想多了可以研究研究活性炭的工艺还有内毒素是如何产生的

需不需要做，在药典中已经明确规定了。

＂_童_话_℃ · 发表于 2017-5-6 16:18:10

按照药典执行就可以了呀！！

xqliu · 发表于 2017-5-6 18:15:05

应该是依据用途，执行药典要求。

诺叶知秋 · 发表于 2017-5-6 19:26:50

就按药典做呗，要是评价风险高就活化，降低风险

一片红云 · 发表于 2017-5-6 20:44:02

按药典做没什么问题吧

tangbx212 · 发表于 2017-5-7 07:05:05

有标准，按药典做。

[一致性评价] 活性炭的内毒素怎么做吗？谢谢

欢迎您注册蒲公英

浏览过的版块

值班版主值班版主当前离线金币 UID 99999 帖子主题积分 1438 注册时间 2013-5-24 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2017-5-6 13:48:07 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

	回复使用道具举报