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[质量保证QA] 称的计量

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发表于 2017-5-7 20:46:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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生产车间的称一般如何校准
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药徒
发表于 2017-5-7 20:54:40 | 显示全部楼层
是指日常的校准吧?日常校准我们采用三点法,每个季度做一次五点法。
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药徒
发表于 2017-5-7 20:56:32 | 显示全部楼层
两点日确认,做2点(当天称量最小值和最大值)线性确认,当然还有一个0点确认。
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 楼主| 发表于 2017-5-7 20:58:17 | 显示全部楼层
304628646 发表于 2017-5-7 20:56
两点日确认,做2点(当天称量最小值和最大值)线性确认,当然还有一个0点确认。

最大值的话,如果是200kg,就必须用200的校正吗?
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药师
发表于 2017-5-8 08:28:05 | 显示全部楼层
这是石头老师的文章,您看一下,或许有帮助。

衡器使用前的校准原则与方法

2017-05-03 蒲公英
作者:石头968 来自:蒲公英

一、什么是衡器

衡器(weighing machine),是计量器具的一个重要组成部分。是利用“胡克定律”或“力的杠杆平衡原理”测定物体“质量”的。

衡器主要由承重系统(如秤盘)、传力转换系统(如杠杆传力系统)和示值系统(如刻度盘)3部分组成。

衡器按结构原理可分为机械秤、电子秤、机电结合秤三大类。
(请大家百度“胡克定律”、“质量”与“重量”的区别?)

二、为什么衡器使用前要做“前校准”

一台衡器使用时是否准确,除了衡器本身的制造质量之外,还需综合考虑其它技术指标的符合性。

有人认为衡器“调0”或者开机显示“0”便可直接称量,但是0点准确,只能说明零位稳定性合格,并不能说明衡器称量的数据准确度就会符合测试标准。

影响衡器准确性的主要因素有以下几点:
1、 闲置时间较长
2、 使用位置移动
3、 放置水平度的影响
4、 使用环境变化
5、 不同季节的外界温、湿度变化
6、 电子元件的制造质量
7、 重力加速度g随着纬度和高度变化,需要通过校准来消除重力加速度g对质量m的影响。

所以,衡器在使用前每开机后必须进行校准,否则其准确度将相差甚远。

三、哪些衡器使用前不需要做“前校准”

通常,并不是所有的衡器在每次开机后、使用前都需要进行前校准。
同时符合下列条件的衡器,就没有必要做前校准。

1、 使用精度要求不高。
2、 非关键质量影响。
3、 定置使用。
4、 不方便校准。

请自行进行风险评估,根据质量影响风险、衡器自身技术风险考量。

四、衡器校准的原则

计量检定必须按照国家计量检定系统表进行量值传递。

通常的量值传递方法就是利用“直接比较法”或者是“组合比较法”借助于相应准确度的“标准天平”将“较高准确等级的砝码量值”传递给较低准确等级的砝码。

常规的传递方法就是采用直接加砝码法,实现对衡器量值的传递。

五、周期性校准的常规程序:(一年或半年)

示值检定
检定点一般不少于5个,但至少要包括最小秤量、500e、1/2最大秤量、2000e、最大秤量等点。
依次在台秤台面上加载上述砝码,待秤平衡后,记录下每次显示的示值。当达到最大秤量后,依次取下砝码至上一个检定点重量,用于回程检定。相同载荷下的两次结果之差即为回程误差。

重复性检定
取1/2最大称量,进行重复性检定。共做3次,每次秤量完后应使秤恢复平衡。其结果的最大值与最小值之差即为重复性误差。

偏载检定
取约1/3最大称量,进行偏载检定,检定点选择台面(承载器)1/4的区域。依次加放在该区域秤量砝码,每次测得的结果与标准值之差即为偏载误差。

六、使用前校准的常规程序:(每天或每次使用前)

为了简单实用,通常是先调整0点,然后单点校准。

选取与“计划称量的物料的质量”接近的标准砝码,进行重复性检定。
要将标准砝码放在秤盘中心。

共做3次,每次称量完后应使秤恢复平衡。

其结果的最大值与最小值之差即为重复性误差。

任何一次称量结果的误差,应不大于该秤量的最大允许误差。

七、大型衡器检定的标准砝码替代法

在衡器检定中,尤其是大型衡器的检定和自动衡器的检定,有时无法采用上述的直接加砝码法,需要采用在质量检定系统表中没有的一些方法。

其中最常用的是“标准砝码替代法”,经过理论上的分析基本上也能够满足“其测量不确定度不大于被检衡器最大允许误差MPE的1/3”这一原则要求,并且还具有使用方便的特点,在衡器检定实践中具有很强的生命力。

最大秤量在几吨、几十吨以上的衡器,以前的检定都是使用大量的20kg砝码,用人工搬运的方法一步步地检至最大秤量。

由于这种方法工作量大,有一定的局限性,后来大型衡器检定使用了500kg -1000kg圆柱或矩形的大砝码,再配备之相应的运输、起吊设备,构成一台检衡车。

配备足量的标准砝码,由检衡车多跑几趟拉足砝码实现对最大秤量的检定,这种方法仅适用路途近的场合。由于费用较大、极为不经济,应用比较少。

另一种方法是配备一定量的标准砝码,在检定现场寻找合适的“替代物”,采用标准砝码替代法实现衡器最大秤量的检定。

标准砝码替代法是对大型衡器检定时,由于准备的标准砝码数量又达不到衡器最大秤量所需的量,就可用恒定载荷代替标准砝码进行检定。

方法是:先将检定现场所有的标准砝码放到被检衡器上,检定至需要进行替代的秤量,记录下该秤量误差和找化整前误差(闪变点)所用小砝码的量,然后将标准砝码卸下(注意不要空秤),将替代物加到衡器承载器上,并通过加减小的替代物恢复到该秤量的实际误差,此时“闪变点”处所用小砝码要与替代前的一致。

此时就可以再向衡器加上前面被替代下来的标准砝码,进行更大秤量的检定,直至所有的标准砝码又都加到衡器上,再进行砝码替代,这样重复替代几次直检至衡器的最大秤量。

在砝码替代过程中必然会产生一定的方法误差,而这些误差主要是由被检衡器重复性造成的,故标准砝码的替代法应当对被检衡器的重复性提出相应要求。具体规定是:

“当被检衡器的最大秤量大于1t时,可使用其它恒定载荷替代标准砝码,前提是至少具备1t标准砝码,或是最大秤量50%的标准砝码,两者中应取其大者。在以下条件下,标准砝码的数量可以减少,而不是最大秤量的50%。

若重复性不大于0.3e,可减少至最大秤量的35%。
若重复性不大于0.2e,可减少至最大秤量的20%。
重复性是将约为最大秤量50%的载荷在承载器上施加三次来确定的。”

从以上规定可见,当检定小于1t的衡器必须配备与被检衡器最大秤量等量的标准砝码。当检定大于1t的衡器时,才可使用标准砝码的替代法,但是必须具备1t的标准砝码。

对于小于1t的衡器,法定是不能使用替代法的。

八、制药厂衡器的使用前校准建议

建议,当然还是采用国家规定的方法了。

使用前的校准,不建议做“多点检定”和“偏载检定”,比较麻烦,也没有必要。因为有“年度”或“半年度”的“定期校准”就可以保证了。

使用前的校准,只是为了消除短时间的外部环境对于衡器的影响。
周期性校准是选取“1/2最大称量”,进行重复性检定,共做3次。
使用前的校准,因为是单点校准,最好选取与“计划称量的物料的质量”接近的标准砝码,进行重复性检定。

比如最大称量500Kg的称,你要称量23kg,最好使用20kg标准砝码,如果称量300kg左右的物料,当然是选择300Kg的标准砝码了。

减少使用前校准的的复杂性的方法:
想使用小砝码校准,你就把每次的称量减小,比如一批物料小量多次称量。

其实一般工厂都会配备常规的标准砝码。多个重量比较大的标准砝码,一般会做一台砝码车,使用手动叉车跟着衡器的使用地点运来运去。
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发表于 2017-5-8 08:45:32 | 显示全部楼层
我不知道GMP里是如何要求的。按我们计量行业只需用1/3满量程的标准砝码校准即可!
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 楼主| 发表于 2017-5-8 09:01:42 | 显示全部楼层
xqliu 发表于 2017-5-8 08:28
这是石头老师的文章,您看一下,或许有帮助。

衡器使用前的校准原则与方法

谢谢老师
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发表于 2017-5-8 10:10:41 | 显示全部楼层
重复性、、、、、、
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发表于 2017-5-8 11:02:57 | 显示全部楼层
有日校量和年校量,年校量需要检测所来校准的
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药徒
发表于 2017-5-8 12:31:58 | 显示全部楼层
每次使用前都要校准
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