关于清场

wsz5208 · 发表于 2017-5-10 11:46:19

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原料药生产，合成段是否要做清场记录？清场后QA是否要签发清场合格证？是否有法规要求？请大神们多多指导.

朝海赏风 · 发表于 2017-5-10 15:00:46

我们是有清场记录和清场合格证的

zysx01234 · 发表于 2017-5-10 11:59:17

合成段的清场记录设计在批记录的最后一页，一般不需要清场合格证。

君爲荭颜酔 · 发表于 2017-5-10 15:59:22

要有清场记录，清场合格证法规没要求！

寒江行舟 · 发表于 2017-5-10 18:02:21

强调一下，绝对没有要求清场合格证。

wsz5208 · 发表于 2017-5-11 12:52:58

zysx01234 发表于 2017-5-10 11:59
合成段的清场记录设计在批记录的最后一页，一般不需要清场合格证。

谢谢，目前我们也是设计在批生产记录里的，每道工序生产结束后有个清场，但最近我们的质量负责人提出不能写清场，说只要是清场就必须要清场合格证。

wsz5208 · 发表于 2017-5-11 12:57:26

zysx01234 发表于 2017-5-10 11:59
合成段的清场记录设计在批记录的最后一页，一般不需要清场合格证。

谢谢。想咨询下，你们是每批生产一张清场记录吗？
合成段生产1天都是要好几天的，生产都是连续性的，不是等1批生产结束后再生产另一批的，所以我们现在的清场记录是设计在每道工序生产结束后，1批有好几个清场，时间都是不一样的

zysx01234 · 发表于 2017-5-11 13:12:36

wsz5208 发表于 2017-5-11 12:57
谢谢。想咨询下，你们是每批生产一张清场记录吗？
合成段生产1天都是要好几天的，生产都是连续性的，不 ...

分操作岗位进行小清场，比如操作步骤从几到几操作完清场，

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