确认&验证中发生的偏差

Kydyao · 发表于 2017-5-10 12:34:02

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

大家在确认&验证过程中发生的偏差是走QA偏差体系，还是验证独立的偏差体系？

质管-小伟 · 发表于 2017-5-10 16:57:03

时光里的繁星发表于 2017-5-10 12:42
我在一个月内在论坛看到同样的问题的，你可以搜索一下。没有独立的适用于验证的偏差程序，那就走正常的，不 ...

首先，您说的方法是对的；但我想跟您提醒的是，验证也有失误的时候嘛，比如验证仪器参数设置错误，验证口密封不严，验证探头损坏或者其他设备和公用介质本身的故障等等等等，都可能导致验证偏差的发生~~但这本身并不影响验证的继续，通过偏差解决问题，继续实施验证就好了嘛

kimpirateyyc · 发表于 2017-5-10 12:39:35

你们要是有专门针对确认和验证的偏差规定程序，当然执行该程序。

时光里的繁星 · 发表于 2017-5-10 12:42:27

我在一个月内在论坛看到同样的问题的，你可以搜索一下。没有独立的适用于验证的偏差程序，那就走正常的，不过验证出了重大的偏差，还验证啥呢。

马甲 · 发表于 2017-5-10 12:42:36

看各企业自己规定执行

一片红云 · 发表于 2017-5-10 12:47:46

我们只有一个偏差程序

77月亮 · 发表于 2017-5-10 13:00:17

根据自己文件要求

黎明曙光 · 发表于 2017-5-10 13:08:10

走一个偏差程序就可以了，QA应该有偏差负责人的

小糖 · 发表于 2017-5-10 13:10:58

看你文件怎么定

042005112 · 发表于 2017-5-10 13:11:53

走QA偏差体系，没有验证独立的偏差体系

zysx01234 · 发表于 2017-5-10 13:14:22

验证里面只是记录偏差和索引，偏差的处理当然到QA里面专门填写偏差处理单。

褚立彦 · 发表于 2017-5-10 13:17:02

有专门针对验证的偏差处理程序，不安普通的偏差走

kimpirateyyc · 发表于 2017-5-10 13:23:35

说到底还是你们文件规定的逻辑是否明确

915_雨 · 发表于 2017-5-10 13:59:47

验证中偏差，能解决的不用偏差，不能解决的偏差了验证就废了，你懂的。

pengtao · 发表于 2017-5-10 14:20:29

我们目前对于首次验证/确认走验证偏差，对于已经使用的再确认和再验证走QA体系偏差。这个看你文件规定了

紫幻剑雨888 · 发表于 2017-5-10 14:26:28

只有一个偏差程序啊，所有的偏差全部按照一个程序执行的。不知道还有其他的，但是感觉只要你们文件中有相关的规定，那执行就行

小小男人 · 发表于 2017-5-10 15:07:02

看你们的偏差分类

xqliu · 发表于 2017-5-10 15:20:53

我们是只有一个程序。

梦一直都在 · 发表于 2017-5-10 15:40:21

本帖最后由迷之自信于 2017-5-10 15:46 编辑

根据自己公司的文件规定来走啊，我们公司只有一种偏差程序。

王兴来 · 发表于 2017-5-10 16:39:05

多数企业就一个偏差系统，这个就看自己怎么规定了

[确认&验证] 确认&验证中发生的偏差