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本帖最后由 圣剑之心 于 2017-5-27 17:18 编辑
2017年2月20日国家食品药品监督管理总局(CFDA)官网连发两条消息。一条是宣布暂停执行药品电子监管,理由是对《药品经营质量管理规范》(简称药品GSP)有关药品电子监管内容的修订正公开征求意见;另一条就是公开征求对《药品经营质量管理规范》修订的意见。国家食品药品监督管理总局(CFDA)公布的草案中只有一个修改,那就是将“药品电子监管系统”修改为“药品追溯系统”,并取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。
推行了近十年的药品追溯体系将正式从由政府主导建设,转变为由药品生产企业自主建设或第三方信息技术企业建设。后药品电子监管码时代,药品追溯体系将如何改造升级?在美国,2013年11月27日,《2013年药品质量和安全法案》(DQSA)得以签署成为法律,即《公法113-54》。该法律的第二章名为《药品供应链安全法案》(DSCSA),规定了可追溯性方面新的联邦要求。我们有什么可以值得借鉴的?
2017年6月11日下午 蒲公英将联合北京嘉华汇诚科技股份有限公司在维也纳酒店(广州开发区店)举办一场免费的技术交流活动。
会议组织 北京嘉华汇诚科技股份有限公司 支持单位:中国医药设备工程协会医药物流工程专业委员会
拟定会议议程 *会议报道 13:30-13:50
会议议程 *13:50-14:00 领导致辞 *14:00-14:30 全球GS1统一编码标准与应用 演讲嘉宾:孔洪亮 GS1中国 推动部主任 *14:30-15:00 欧美医药供应链安全追溯体系法规与序列化要求 演讲嘉宾: Volker Ditscher 欧美追踪追溯资深专家
*15:00-15:30 药品流通追溯实践和经验方法 演讲嘉宾:朱红 中国医药设备工程协会 康德乐(中国)公司 质量总监
*15:30-15:45 茶歇
*15:45-16:15 出口药品序列化系统建设快速导入方案及齐鲁制药序列化系统建设分享 演讲嘉宾:皇甫溯 北京嘉华汇诚科技股份有限公司 首席技术官
*16:15-16:45 基于互联网+ 打造端对端全程可控的药品追溯系统 演讲嘉宾:哈药集团信息中心 哈药集团 集团领导
*16:45-17:15 海外药品追溯及序列化系统实施分享 演讲嘉宾: Michael Chen(陈圣华) 德国WIPOTEC-OCS公司 首席产品工程师
*17:15-17:30 互动问答 *18:00-20:00 交流晚宴
参加会议,您将了解: *全球GS1统一编码标准与应用 *《美国药品供应链安全法案》序列化要求及落地指南 *全球药品序列化规范的协作标准 *中国出口欧美药品序列化系统建设快速导入方案 *哈药集团自建追溯体系第一成功实施案例 *齐鲁药业符合FDA DSCSA序列化要求的第一成功实施案例 *海外药品追溯及序列化系统实施实例
众多精彩,只待君来
会议时间与地点 时间:2017年6月11日下午13:45~17:00 (13:10开始报道,18:00~20:00晚宴) 会场地址:维也纳酒店(广州开发区店)
参会对象 制药企业生产、质量、设备、IT部门负责人,国际业务、追溯系统及出口药品序列化系统建设主管领导(每家单位限2人参会)。
会议报名 本次研讨会免注册费,会议结束提供晚宴,参会代表交通及住宿费请自理。会议名额有限,先报先得。 2017医药产业供应链安全追溯技术论坛报名表 |
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| | 是否需要协助订房(费用自理):是○ 否○ 是否参加晚宴:是○ 否○ | | | | |
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联系人:盛老师 手 机:17316561718 微 信:ak0369
WORD版本报名表下载,请点这里! |