委托生产

skyzhe · 发表于 2017-5-11 17:09:35

要看是不是跨省接的，同省内的比较简单。我们现在接的都是省内的

scslk0045 · 发表于 2017-5-11 17:09:36

到国家局网站查一下“药品委托生产监督管理规定”

老男人 · 发表于 2017-5-11 17:11:59

zysx01234 发表于 2017-5-11 15:35
你问下药监局得了

每个问题都可以这样回答

一片红云 · 发表于 2017-5-12 06:37:55

谢谢，学习了一下，
不过问当代药监局应该最直接省事

zysx01234 · 发表于 2017-5-12 08:32:04

药品委托生产〔注射剂、生物制剂（不含疫苗制品、血液制品）和跨省、自治区、直辖市的药品委托生产〕批准
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0121/24134.html

最发一次

依雪轻寒 · 发表于 2017-5-12 08:39:45

血清和生物制剂的注射剂不让委托加工吧，如果是一般的注射剂还是问问药监局吧，注射剂这块风险挺大的，无论是委托方还是受托方都挺冒险的

xqliu · 发表于 2017-5-12 14:26:33

1445114 发表于 2017-5-11 16:14
去看看《药品委托生产监督管理规定》，确定委托生产的药物的类别，确定需要备案申报材料，注射剂一般需要动 ...

还是首先得到当地局的同意。

寒山寺书生 · 发表于 2017-5-15 11:24:28

由委托方在省局办理委托生产备案手续，接受一个现场检查。

lw0219 · 发表于 2017-5-15 11:25:37

中药注射剂不得委托生产

ttklsm · 发表于 2017-11-18 22:07:33

zysx01234 发表于 2017-5-11 16:21
从GMP第11章委托生产与委托检验看，委托方需对你们进行现场审计与评估，签订委托生产合同，并至少经过省局 ...

学习了，谢谢。

[专家答疑] 委托生产