健儿消食口服液工艺

李光有 · 发表于 2017-5-17 09:47:17

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根据工艺生产，灭菌后发现大量沉淀，求助各位大神？

251316170@qq.co · 发表于 2017-5-17 10:57:01

口服液里出现沉淀的原因大多是因为鞣质，不除去鞣质，时间久了就会出现沉淀（不过好像有些产品说明书上会有说明，喝前摇匀，不影响疗效）。鞣质的特点是酚羟基多，易相互之间易出现聚合现象，慢慢成团晰出，加热会加快这一过程。出去鞣质的方法就有好几种了，
1.冷热处理法：鞣质在水溶液中是一种胶体状态,高温可破坏胶体的稳定性,低温可使之沉淀。因此可先将药液蒸煮,然后冷冻放置,滤过,即可除去大部分鞣质。

2.石灰法：利用鞣质与钙离子结合生成水不溶性沉淀,故可在中药的水提液中加入氢氧化钙，使鞣质沉淀析出;或在中药原料中拌入石灰乳，使鞣质与钙离子结合生成水不溶物,使之与其他成分分离。

3.铅盐法：在中药的水提取液中加入饱和的乙酸铅或碱式乙酸铅溶液,可使鞣质沉淀而被除去,然后按常规方法除去滤液中过剩的铅盐。

4.明胶法：在中药的水提取液中,加入适量4%明胶溶液,使鞣质沉淀完全,滤除沉淀,滤液诚压浓缩至小体积,加入3—5倍量的乙醇，以沉淀过剩的明胶。

5.聚酰胺吸附法：将中药的水提液通过聚酰胺柱,鞣质与聚酰胺以氢键结合而牢牢吸附在聚酰胺柱上，80%乙醇亦难以洗脱，而中药中其他成分大部分可被80%乙醇洗脱下来,从而达到除去鞣质的目的。

6.溶剂法：利用鞣质与碱成盐后难溶于醇的性质,在乙醇溶液中用40%氢氧化钠调至pH9～10，可使鞣质沉淀,再滤过除去

个人浅见，希望有帮助

77月亮 · 发表于 2017-5-17 11:16:38

灭菌温度？过滤方法(孔径)等也有影响

北重楼 · 发表于 2017-5-17 12:55:00

应该是精制纯化处理不到位吧

Onlyyou12345 · 发表于 2023-7-7 14:55:09

按照现在的工艺，多糖、蛋白都在里面，久置容易沉淀，还有黄芩苷在水中溶解度低，成盐能很好改善

胡磊1 · 发表于 2024-10-29 22:23:30

你好，请问健儿消食口服液工艺中沉淀问题解决了嘛？

阿文1234 · 发表于 2024-11-1 09:11:53

251316170@qq.co 发表于 2017-5-17 10:57
口服液里出现沉淀的原因大多是因为鞣质，不除去鞣质，时间久了就会出现沉淀（不过好像有些产品说明书上会有 ...

采用冷处理法的安全性更高一些