现场QA

pugongying0535 · 发表于 2017-5-17 22:52:31

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

作为冻干制剂QA大家觉得最具备的能力是什么？需要学习的法规有哪些？除了GMP指南

zbfan · 发表于 2017-5-17 23:34:35

生产工艺、设备结构运行原理、风险点、无菌技术......太多了

一片红云 · 发表于 2017-5-18 06:06:23

当你知道生产、检验、物料相关人员在干什么，为什么干、干得对不对的时候你就差不多是个合格的qa了

xqliu · 发表于 2017-5-18 07:51:02

学习冻干基础知识，国家的指导原则、技术要求及国内外的相应指南。

战斗的蟋蟀 · 发表于 2017-5-18 08:29:23

QA的学习不要说要知道什么，因为你什么都觉得需要学习，当你觉得什么都会了，法规就会有更新，重新学习

东北以东 · 发表于 2017-5-18 08:37:46

不需要刻意主动去学，跟车间人员和主任交流过程中，或者自己在检查监督过程中，发现哪里不懂，回来找相关资料看就够你忙乎的了

chmail01 · 发表于 2017-5-18 08:52:16

具体来说就是什么都要懂，或者是精通某一方面

马甲 · 发表于 2017-5-18 09:05:53

你发现有不会不懂的内容，学就行了

紫幻剑雨888 · 发表于 2017-5-18 09:08:28

非新人的话就多看看管理文件，一般管理文件中的内容你能全部掌握了，你的工作就能找到头绪了；然后查找资料学习；要是新人的话就多上岗位跟员工和领导沟通，再沟通中学习你想要的，完事不懂或者不明白的地方再查资料，慢慢充实自己

Oo凬月oO · 发表于 2017-5-18 14:13:44

我弄了一本奥星的冷冻干燥，结果是——看不懂

hoitkey · 发表于 2017-5-18 15:23:15

生产工艺，关键的工艺参数。整个生产的风险点，甚至发生平偏差后的调查评估等。东西还是很多的

小金库 · 发表于 2023-5-3 19:08:09

感谢分享。

[现场管理] 现场QA