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[一致性评价] 流化床制粒锅壁细粉粘的较多,内加硬脂酸镁是否可行

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宗师
发表于 2017-5-18 07:47:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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一个产品,流化床制粒后锅壁粘了一层细粉

用手去抹,细粉会爆下来。如果用水去冲洗,直接能冲下来,粘的并不牢。感觉是静电造成的。

试了用导线接在锅壁上除静电,效果并不明显

后来想到了硬脂酸镁内加的方法,可是搜索了论坛里的帖子,似乎很多人认为硬脂酸镁起的是润滑作用使粘壁的物料减少,并不是真的消除了静电。

后来我还是试了一把硬脂酸镁内加,锅壁果然光洁了很多。

硬脂酸镁内加可能带来的问题:

1、硬度变小。已证实:比外加硬脂酸镁的颗粒,片子硬度小了很多,但还能接受。

2、崩解变慢。已证实:我这个品种,崩解时间没有变化。

3、溶出变慢。还没证实,溶出现象没有改变,液相数据还没出来。

4、稳定性变化,还没证实。

现在想请教各位:

1、除了硬脂酸镁。二氧化硅、山嵛酸甘油酯、sds这些的效果怎么样?

2、硬脂酸镁本来是整粒后外加,再总混。现在改内加了,没有其他外加的辅料,现在是一锅流化床为一批压片,那么整粒后需要再总混下吗?因为怕流化床出来的粉子不均匀。
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药师
发表于 2017-5-18 07:58:53 | 显示全部楼层
建议您,把硬脂酸镁分两部分,一部分内加,一部分外加。试一下吧。
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药徒
发表于 2017-5-18 08:04:47 | 显示全部楼层
不要让药监局知道哦
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