不要把“一致性评价“变成”美丽的谎言“

蒲公英 · 发表于 2017-5-22 21:50:57

volador 发表于 2017-5-22 13:43
从零大师改做画家了

从零大师一直是画家，业余时间偶尔研究研究药，😄

kj752 · 发表于 2017-5-23 11:36:46

版主写得挺真实透彻，此次运动的初衷是提高药品质量，淘汰不合规企业，当然时间短任务重要求高是公认的，涉及范围太大，一旦严格实行有大批药品断供风险。

所以我觉得有实力有决心重视质量的企业早就开始做了，没钱没人的企业就只能得过且过呗，个人预测2018大限将推迟，整个运动将持续多年，最终结果是确实淘汰一批企业和品种，但离既定目标差距不小

蒲公英 · 发表于 2017-5-24 08:06:24

kj752 发表于 2017-5-23 11:36
版主写得挺真实透彻，此次运动的初衷是提高药品质量，淘汰不合规企业，当然时间短任务重要求高是公认的，涉 ...

对于不合规企业，如果真是下定决心淘汰，早就淘汰了，推行2010版GMP曾经也有类似淘汰一些不合规企业的初衷，但实际操作起来往往没那么容易，牵扯的利益实在太多。
好的企业、有决心有实力的企业大有人在，但根据微信投票结果看，至少80%的企业在真实性上就是一个大问题，这些问题绝非一朝一夕可以改掉，所以推迟是必然，推迟的结果或许随着领导的变化不了了之也说不定

kj752 · 发表于 2017-5-24 08:56:39

蒲公英发表于 2017-5-24 08:06
对于不合规企业，如果真是下定决心淘汰，早就淘汰了，推行2010版GMP曾经也有类似淘汰一些不合规企业的初 ...

是啊，行业受政策左右，政策由领导决策，不确定因素太多了，从业人员只能是走一步看一步了

yangjz123456 · 发表于 2017-5-24 17:56:22

一次全国GMP，哗哗哗地几千个亿没啦
一次全部化药仿制药一致性评价，估计又要哗哗哗上万亿又没了

仿制药与原研药存在处方不一、原辅料不品质一、生产设备和工艺不一，也许质量标准也不一，现在要求其完全一致，怎么去做啊

对老百姓的呼声进行积极回应是好的，但要找对方法，不要一言不合就乱砸钱

原来说的老人老办法，新人新办法，在这点就行不通了？

矫枉过正必定祸害无穷啊

xhzykyb · 发表于 2017-5-25 11:14:49

出来混总是要还的，先天有缺陷，再赶上好日子野蛮生长，现在也算是还以前的旧账吧。

lyyilong · 发表于 2017-5-25 11:22:25

悲催啊！药企的日子越来越过了！

王研滋 · 发表于 2017-5-26 06:54:24

本来就是不一致的东西，非要一下子搞成一致，就是大跃进了

晓星 · 发表于 2017-5-27 08:45:14

据说GMP已经让全国的六千多家变成近五千家，一致性评价让品种批文减少三分之二，工艺核查减少三分之一，上市后再评价减少一半！剩下就是精华了！到时候都去做网络经济，一大片下岗职工去援美、援非、援欧……

hongyu · 发表于 2017-5-27 10:02:24

很多仿制药处方和工艺与生产完全不是一回事，要是真的按研究院现场核查、生产现场检查、临床试验数据核查、有因检查这四个原则检查估计70%都得躺下

zxf2961226 · 发表于 2017-5-27 10:13:39

无药可吃了怎么办，大企业也是从小企业来的

成都PSD · 发表于 2017-5-27 13:34:22

关键还得看自己企业的内功，只要用心做企业，用心做产品，就可以立于市场不败之地。当然有一些的客观的因素是我们无法应对的。产品好了，其实推广还是要的。借助互联网技术和信息手段，做做网络营销也是极好的。

探花CRO · 发表于 2017-6-5 22:12:59

供给侧改革，淘弱留强。

优雅的蒲公英 · 发表于 2017-6-5 22:35:58

1、我们，为了GMP而GMP
2、我们，为了认证而认证
3、我们，为了风险评估而风险评估
4、我们，为了验证而验证
5、我们，为了记录而记录
6、我们，为了数据完整性而数据完整性

今天，“为了一致性评价而一致性评价”！

793295036 · 发表于 2017-7-4 11:28:56

美丽的谎言可能性大！

zhengmingze · 发表于 2017-7-22 15:15:04

看看2018年低吧！

[一致性评价] 不要把“一致性评价“变成”美丽的谎言“

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