配液系统消毒灭菌过程中是否需要对各阀门进行冲洗

黄华勇 · 发表于 2017-5-19 09:26:22

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配液系统消毒灭菌121℃过程中是否需要对各取水口（取样阀，灌装取水口）进行冲洗3-5min，对阀门进行灭菌。
考虑的消毒原因是:各阀门口可能凹槽，存在不流动的水，阀门口可能消毒不彻底，或者管口长菌。采用消毒水冲洗容易保证无菌。
考虑不消毒的原因是:1. 实际生产取样的时候会先排放3-5min后取样生产。2.高温消毒排放危险。3.相信阀门制造商应考虑了上述问题

lijinliu · 发表于 2017-5-19 10:21:42

我觉得这要分情况看，要是你取样没有要求无菌的，取样阀上游跟系统已经灭过菌了，下游反正是暴露在洁净室内的，灭菌时打开进行流动蒸汽吹扫意义不大；如果取样有无菌性要求的，那你肯定需要配备那种带SIP口的双口取样阀，不然无法保证下游的无菌性
最后，小容量注射剂还有取样前排放三五分钟的？太浪费了吧

素粥一碗 · 发表于 2017-5-19 10:07:15

这需要排放的

西文 · 发表于 2017-5-19 10:32:37

可以肯定的说不用理由如楼上解释

西文 · 发表于 2017-5-19 10:33:58

还有一个关键原因是安全安全第一还有对空间温湿度造成不必要的影响

zstycsq · 发表于 2017-5-19 10:40:18

需要冲洗吧。个人观点。

xqliu · 发表于 2017-5-19 14:45:04

没必要。

xieya0072 · 发表于 2017-8-30 14:06:26

根据自己的分析来最终确认要不要冲洗和灭菌！如果确认不灭菌可以满足你的取样检测需要，可以不灭菌！

harryguo520 · 发表于 2017-9-1 14:35:45

取样之前不先排放一段时间么？

小金库 · 发表于 2023-4-29 19:19:38

感谢分享。

[小容量] 配液系统消毒灭菌过程中是否需要对各阀门进行冲洗

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