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[验证管理] 纯化水巴氏消毒验证咨询

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发表于 2017-5-19 15:32:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1.纯化水巴氏消毒验证时,只检测微生物结果,不做其他的理化指标吗?
2.连续监测三个周期:是三周每天都要取样检测吗?一周取完所有用水点,总送和总回每天都取样吗?
求大神指点,谢谢


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药徒
发表于 2017-5-19 15:47:45 | 显示全部楼层
不只检测微生物,化学项目也得做!

每天取样,总送总回每天都取

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虽然大家似乎都是每天取总送总回,每周轮检其他点(如果周末不上班就不取了);但是蓝宝书上的确是每天取所有点。。。。  详情 回复 发表于 2017-5-19 15:52
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药生
发表于 2017-5-19 15:52:49 | 显示全部楼层
一片红云 发表于 2017-5-19 15:47
不只检测微生物,化学项目也得做!

每天取样,总送总回每天都取

虽然大家似乎都是每天取总送总回,每周轮检其他点(如果周末不上班就不取了);但是蓝宝书上的确是每天取所有点。。。。
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药徒
发表于 2017-5-19 16:18:12 | 显示全部楼层
这个是根据你消毒周期来定的,一个消毒周期内,总送、总回天天取,其他的一个周期内全覆盖,连续三次,取纯化水关键项目检测。
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药徒
发表于 2017-5-19 16:44:46 | 显示全部楼层
本帖最后由 lijinliu 于 2017-5-19 16:58 编辑

第一个周期应该是要所有点包括总送总会全检的,好像是持续一个星期,这个周期水是不能用于生产的;第二个周期跟灭菌周期有关,除了总送总回每天取样,其他各点应该是每周轮一次,这个阶段水已经可以用了;第三个阶段持续一年,取样频率根据内部文件要求的,一般总送总回每天还是全检,但是用点取样频率会低很多,我们是每个月保证每一个点都能全检一次
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药师
发表于 2017-5-20 08:59:24 | 显示全部楼层
这种事,按照指南的要求做比较稳妥。
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药神
发表于 2023-5-2 22:38:05 | 显示全部楼层
谢谢分享。
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