作为一个QA改如何抉择？

烟雨思眠

妮儿3301 发表于 2017-5-22 11:30
首先，先说结论：进第6针是没有任何问题的。
其次，说说你们QC负责人的问题，他有可能是不想和你纠结这个 ...

楼主的事情我已经不关系了。谁能告诉我第一针不行，进行补针是不是可以的?怎么在我的认识里是可以的，求指教

stupid22273

烟雨思眠 发表于 2017-5-23 19:37
楼主的事情我已经不关系了。谁能告诉我第一针不行，进行补针是不是可以的?怎么在我的认识里是可以的，求 ...

可以，但应记录清楚

烟雨思眠

stupid22273 发表于 2017-5-23 19:40
可以，但应记录清楚

谢谢，现在计算机系统序列设好后插针是要输入原因的，在纸质记录也会说明差针原因的

Evan.

你请示下你的领导是否知晓此事先，如果的确知晓并认同QC主任的做法，你完善你的工作日志，note下就好。若，你的领导不知道，那肯定详细汇报领导，看接下来如何做啊？

xiaok1978

你已经选择了，不是吗？

xiaoxiaodewof

xqliu 发表于 2017-5-21 17:10
这种情况，建议您；首先，应该与您的领导确认其是否知晓并做了指示，其二，建议您的领导和QC主任对此事进行 ...

很同意您的意见，学习到了

秋秋小

哦，呵呵呵，看了很多，工作都不好做啊

boagcuo

做好汇报工作，防止背锅

城里人hh

老道 发表于 2017-5-23 15:40
从头看到尾，受益良多啊。
我觉得楼主的公司不一定小呢，文件很全面的啊。

因为有顾问指导，很多文件都是顾问给的模板，另一部分是在CAPA中补充进来，所有很全，但基本都是空头文件，没有按照要求完全实施。

泡泡的忧伤

2-6针也是连续5针嘛，RSD合格就可以了呗，好像没啥不可以的吧

云卷云舒0415

楼主的想法是没问题的，QC主任的做法也没有硬伤。

lhdfe

假装不知道QC负责人已经和质量负责人沟通过，自己打电话给质量负责人报告这件事，看他是怎么回答，然后按照他的决定制定吧，但是需要保护好自己，很多领导自己说过的话，下过的决定，不出事就罢了，出事了肯定就是你背锅了，要保护好自己啊。

城里人hh

lhdfe 发表于 2017-5-25 08:45
假装不知道QC负责人已经和质量负责人沟通过，自己打电话给质量负责人报告这件事，看他是怎么回答，然后按照 ...

谢谢你的担心和忧虑

风语子木

liufeng 发表于 2017-5-24 14:45
因为有顾问指导，很多文件都是顾问给的模板，另一部分是在CAPA中补充进来，所有很全，但基本都是空头文件 ...

楼主的公司可以了，各屡其职吗，人员也不错，还有很多装样子的

风语子木

liufeng 发表于 2017-5-24 14:45
因为有顾问指导，很多文件都是顾问给的模板，另一部分是在CAPA中补充进来，所有很全，但基本都是空头文件 ...

楼主的公司可以了，各屡其职吗，人员也不错，还有很多装样子的

小美2005

百万个为什么 发表于 2017-5-21 14:50
你说：QP同意的签字在哪里？我没有看到。
然后打电话给QP：QC主任违规操作，竟然说是你同意的。你是质量副 ...

这是要搞事情的节奏啊

小美2005

胜利者 发表于 2017-5-21 19:25
QA的最佳价值体现在11楼

11楼没了

小美2005

从大家的回复中可以看到事情有更好的处理办法，学习了。

小美2005

xqliu 发表于 2017-5-21 17:10
这种情况，建议您；首先，应该与您的领导确认其是否知晓并做了指示，其二，建议您的领导和QC主任对此事进行 ...

完善工作日志，以防背锅。这个经验要谨记！！

天空的海

其实很多药厂里面都存在这个问题。