作为一个QA改如何抉择？

小牛圈圈 · 发表于 2017-5-26 08:44:53

stupid22273 发表于 2017-5-21 16:29
1.系统适用性的目的是什么？系统适用性试验是为了证明系统可以合格用于检验分析，其目的等同于预防措施，能 ...

同意此说法

微艳思雨 · 发表于 2017-5-26 08:49:13

这种事情很常见，为了赶进度而忘记检验的本质

zc3205 · 发表于 2017-5-26 09:15:34

化验做的不合格，我也是QC出生的QA，个人认为这种情况只需要记录而不是偏差，别把QA的把式弄的一套套的。系统适用性只需要连续的5针或6针合格即可，如同问题所说，第一针峰面积偏高，这在HPLC检测中经常遇到，一般是系统没有完全平衡的缘故，后续5针或6针合格说明系统可以应用于HPLC实验。

入不了门者 · 发表于 2017-5-26 09:41:20

打个电话给你们领导，电话录音开着，确认完了就不关你的事了

scslk0045 · 发表于 2017-5-26 13:33:55

事情已经过去了，事后评估还是必要的

碧水蓝天101 · 发表于 2017-5-26 14:48:36

当然要听领导的，领导会统一安排

注册一个账号 · 发表于 2017-5-27 11:20:36

zysx01234 发表于 2017-5-21 15:31
既然是小厂就按小厂的规矩办啊，小厂根本不怎么在乎GMP的，经历过审计被整改了也不一定会形成记性的

...

我们也是小厂，一直都是老理念做事，我是大公司跳槽过来的，小厂公司的人你跟他们说，这样是不对的，他们会说一直都是这么做的，没有出现问题啊，就像你说的审计整改后还是老套路，感觉心好累的一枚QA飘过。。

注册一个账号 · 发表于 2017-5-27 11:21:29

胜利者发表于 2017-5-21 19:25
QA的最佳价值体现在11楼

为啥没有了11楼？

zysx01234 · 发表于 2017-5-27 11:40:53

注册一个账号发表于 2017-5-27 11:20
我们也是小厂，一直都是老理念做事，我是大公司跳槽过来的，小厂公司的人你跟他们说，这样是不对的，他们 ...

看在钱的面上，难得糊涂，有些不必管的当做没看见。

codyzhou999 · 发表于 2017-5-27 15:15:49

看一看贵公司的QA岗位职责吧。虽然你是QC出身，懂检测，但在我的观念中，QA的职责是拿到QC签名盖章的中间体报告后，通知车间按规定执行下一工序。所认你要做的是看QC给你的检测报告结果是否是符合要求。你总不可能拿了报告后还去检查人家QC的检测记录吧。

城里人hh · 发表于 2017-5-27 15:42:47

codyzhou999 发表于 2017-5-27 15:15
看一看贵公司的QA岗位职责吧。虽然你是QC出身，懂检测，但在我的观念中，QA的职责是拿到QC签名盖章的中间体 ...

你说的问题只是QA工作的一部分，小厂就两个QA，啥都要操心

sean0352 · 发表于 2019-7-24 12:17:25

百万个为什么发表于 2017-5-21 14:50
你说：QP同意的签字在哪里？我没有看到。
然后打电话给QP：QC主任违规操作，竟然说是你同意的。你是质量副 ...

好厉害的说

小金库 · 发表于 2022-7-10 11:35:09

非常给力的资料,多谢分享

[文件系统] 作为一个QA改如何抉择？