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药品GMP证书有效期延续信息(第五期)

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药徒
发表于 2011-10-11 08:16:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 tcme 于 2011-10-11 08:17 编辑

按照《关于贯彻实施<药品生产质量管理规范(2010年修订)>的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》(食药监办安函[2011]269号)要求,舒泰神(北京)生物制药股份有限公司等50家药品生企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查,符合要求,并同意其GMP证书有效期按规定予以延续。现将相关企业GMP证书延续信息汇总后予以发布,以供查询。

  国家食品药品监督管理局药品安全监管司


  二○一一年十月九日


  药品GMP证书有效期延续信息(第五期)



原证书编号
企业名称
生产地址
批准延续的认证范围
批准延续日期
中文
中文
中文
H3955
舒泰神(北京)生物制药股份有限公司
北京市北京经济技术开发区荣京东街5号
注射用鼠神经生长因子
2011年7月15日
I4154
哈药集团三精制药股份有限公司
哈尔滨市香坊区哈平路233号
小容量注射剂
2011年9月6日
黑H0180
多多药业有限公司
佳木斯市安庆街289号
片剂、胶囊剂(均为头孢菌素类)
2011年9月6日
H3993
哈尔滨三联药业有限公司
哈尔滨市利民开发区北京路
冻干粉针剂
2011年9月6日
H4096
哈尔滨三联药业有限公司
哈尔滨市利民开发区北京路
大容量注射剂(多层共挤膜输液用袋)
2011年9月6日
黑H0208
哈尔滨三联药业有限公司
哈尔滨市利民开发区北京路
片剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药(米氮平
2011年9月6日
黑H0177
哈尔滨仁皇药业有限公司
黑龙江省阿城市仁皇路16号
片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服液
2011年9月6日
冀H0237
华北制药股份有限公司
石家庄市栾城富强西路21号;石家庄市光华路282号
颗粒剂、胶囊剂、片剂、栓剂,颗粒剂、胶囊剂、片剂(均为青霉素类)
2011年9月5日
冀H0257
遵化市氧气厂
遵化市南二环东路谢庄子村东南
医用氧(分装)
2011年9月5日
冀H0275
河北万邦复临药业有限公司
河北省邢台市临西县城平安大街88号
胶囊剂、丸剂(水丸、水蜜丸)、片剂;(含中药前处理)
2011年9月5日
H3988
河北天成药业股份有限公司
河北省沧州市交通大街志强路
小容量注射剂、粉针剂
2011年9月5日
冀H0250
唐山市丰润区华润氧气厂
唐山市丰润区丰润镇小尚古庄村北
医用氧(分装)
2011年9月5日
冀H0237
华北制药股份有限公司
石家庄市栾城富强西路21号;石家庄市光华路282号
颗粒剂、胶囊剂、片剂、栓剂,颗粒剂、胶囊剂、片剂(均为青霉素类)
2011年9月5日
冀H0257
遵化市氧气厂
遵化市南二环东路谢庄子村东南
医用氧(分装)
2011年9月5日
冀H0275
河北万邦复临药业有限公司
河北省邢台市临西县城平安大街88号
胶囊剂、丸剂(水丸、水蜜丸)、片剂;(含中药前处理)
2011年9月5日
H3988
河北天成药业股份有限公司
河北省沧州市交通大街志强路
小容量注射剂、粉针剂
2011年9月5日
冀H0250
唐山市丰润区华润氧气厂
唐山市丰润区丰润镇小尚古庄村北
医用氧(分装)
2011年9月5日
鲁H0308
山东新时代药业有限公司
山东费县北外环路1号
原料药(佐米曲普坦、唑来膦酸、依托度酸、盐酸伐昔洛韦、苯磺酸左旋氨氯地平、酮咯酸氨丁三醇、生长抑素)
2011年9月8日
鲁H0300
山东齐都药业有限公司
淄博市临淄区敬仲路1号(原料药605车间);
原料药(美他多辛)(605车间)
2011年9月8日
H4004
山东齐都药业有限公司
淄博市临淄区人民东路28号(103车间);淄博市临淄区宏达路17号(101车间)
大容量注射剂(101、103车间)
2011年9月8日
鲁H0305
液化空气(青岛)第二有限公司
青岛经济技术开发区淮河东路8号
医用氧(液态)
2011年9月8日
鲁H0324
济南市气体厂
济南市天桥区黄台魏家庄787号
医用氧(气态)
2011年9月8日
津H0106
天津中天制药有限公司
天津市南开区临潼路50号
滴丸剂
2011年8月9日
H3900
天津金耀氨基酸有限公司
天津经济技术开发区黄海路223号
原料药(卡莫司汀、甲钴胺)
2011年8月9日
苏H0421
江苏兰健药业有限公司
淮安市洪泽县工业园区东一道
原料药〔(西咪替丁)、(盐酸雷尼替丁、法莫替丁)〕
2011年8月31日
苏H0442
昆山龙灯瑞迪制药有限公司
江苏省昆山开发区黄浦江中路258号
乳膏剂
2011年9月1日
湘H0154
湖南正源中药饮片有限公司
湖南省攸县新市镇农产品加工园
中药饮片[含毒性饮片。净制、切制、炮炙(炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制)]
2011年8月30日
湘H0161
湘西宏成制药有限责任公司
湖南省吉首市人民南路69号
油剂(含中药前处理)
2011年9月9日
沪H0209
上海协和氨基酸有限公司
上海市青浦工业园区新团路158号
原料药(丙氨酸、苏氨酸、丝氨酸、脯氨酸、门冬氨酸、谷氨酸、谷氨酸钠、精氨酸、盐酸精氨酸、组氨酸、盐酸组氨酸、盐酸赖氨酸)。
2011年6月7日
沪H0214
上海新亚药业闵行有限公司
上海市闵行区昆阳路1500号
滴耳剂、软膏剂(激素类)、乳膏剂(含激素类)、凝胶剂、溶液剂(外用)(激素类)。
2011年6月10日
沪H0219
上海现代制药股份有限公司
上海市嘉定区嘉唐公路788号
片剂(激素类)。
2011年6月16日
沪H0213
上海罗氏制药有限公司
上海市浦东新区龙东大道1100号
片剂(高致敏车间)。
2011年6月20日
沪I0249
上海罗氏制药有限公司
上海市浦东新区龙东大道1100号
硬胶囊剂(高致敏车间)。
2011年6月20日
沪I0262
上海罗氏制药有限公司
上海市浦东新区龙东大道1100号
片剂(抗肿瘤药)、硬胶囊剂(抗肿瘤药)。
2011年6月20日
沪H0218
上海紫源制药有限公司
上海市闵行区颛桥镇光华路749号
原料药(二氯醋酸二异丙胺)。
2011年8月3日
沪H0224
上海爱的发制药有限公司
上海市青浦区徐泾318国道16号桥南首前云路278号地块
硬胶囊剂、微丸。
2011年8月5日
沪H0224
上海南汇化工轻工有限公司
上海市浦东新区周浦镇红桥村10组
医用氧(分装)。
2011年8月10日
H4059
上海新兴医药股份有限公司
上海浦东新区南洋泾路518号
血液制品。
2011年8月22日
I4309
上海新兴医药股份有限公司
上海浦东新区南洋泾路518号
狂犬病人免疫球蛋白。
2011年8月22日
J4738
上海新兴医药股份有限公司
上海浦东新区南洋泾路518号
人纤维蛋白原、破伤风人免疫球蛋白。
2011年8月22日
沪H0221
上海南化工业气体有限公司
上海市奉贤区南桥镇沪杭支路18号
医用氧(分装)。
2011年8月22日
沪H0224
上海金皮宝制药有限公司
上海市奉贤区庄行欧洲工业园区钜庭路8号
软膏剂、乳膏剂。
2011年8月23日
沪H0204
上海信谊药厂有限公司
上海市浦东新区新金桥路905号
喷雾剂。
2011年7月5日
沪H0225
上海信谊药厂有限公司
上海市浦东新区新金桥路905号
气雾剂(激素类)。
2011年7月5日
沪I0257
上海信谊药厂有限公司
上海市浦东新区新金桥路905号
气雾剂。
2011年7月5日
H3953
上海三维生物技术有限公司
上海浦东新区桂桥路1150号
重组人5型腺病毒注射液。
2011年7月15日
H4088
上海恒瑞医药有限公司
上海市闵行区经济技术开发区文井路279号
冻干粉针剂。
2011年7月15日
H3861
上海凯茂生物医药有限公司
上海市徐汇区宜山路1289号
注射用重组链激酶
2011年7月15日
川H0248
成都恒瑞制药有限公司
成都国家高新技术产业开发区(西区)
原料药(盐酸羟甲唑啉、盐酸文拉法辛)
2011年9月19日
川H0314
四川诺迪康威光制药有限公司
四川省广汉市向阳镇
片剂、胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理提取)
2011年9月19日


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大师
发表于 2011-10-11 08:18:44 | 显示全部楼层
还没我们的嘛
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药徒
发表于 2011-10-11 08:34:44 | 显示全部楼层
延期的企业不少哈
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药士
发表于 2011-10-11 11:06:55 | 显示全部楼层
也没我们滴!
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