风险可接受标准怎么确定？

大道无痕 · 发表于 2012-6-2 18:15:46

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

各位同仁，风险可接受标准怎么确定啊？

了了. · 发表于 2012-6-2 18:22:52

凭经验，也许同一个风险，你觉得可以接受，我认为不接受，这都有可能。。

高、中、低

高，不可接受
中，在一定程度上需要降低风险，或评估后接受。
低，可接受。

岁寒三友 · 发表于 2012-6-2 18:36:40

自己要订可接受标准

咕咕 · 发表于 2012-6-2 20:21:02

同一风险,不同人评估,结果风险级别会不一样.
按自己制定的文件来确定.

华佗 · 发表于 2012-6-2 20:23:11

以不会影响产品质量为核心！

墨石 · 发表于 2012-6-2 21:05:26

经验很重要，不过还要有数据支持，先以以前的数据做个分析，用作警戒线类似的方式。对于新设备等，需要对设备性能就控制精度等了解。

石头968 · 发表于 2012-6-2 21:49:10

1、药品质量得到保证：安全、有效。
2、现有技术水平可以解决，不能解决，只能接受
3、现有成本压力可以承受，不能承受，只能接受这个风险结果

雄鸡 · 发表于 2012-6-3 08:30:50

经过评估而定。

玻璃杯 · 发表于 2012-6-3 08:51:35

石头说的在理

蒲公英 · 发表于 2012-6-3 08:52:20

说句大家不爱听的话，拍脑门决定
概率也好、严重程度也好，如何用数据评估，对于中国大部分制药企业来说，其实不也就是拍脑门嘛，好解决的评估高一些，不好解决的低一些
无论如何反复论证，最后都是由一个人拍脑门决定，这是很多企业的管理现状吧

大道无痕 · 发表于 2012-6-9 20:56:11

这个很经典啊。就像我最近学习到的：质量=科学+艺术一样。

shi913 · 发表于 2012-6-12 15:33:25

以不影响产品质量为核心，根据自己的经验来确定。

lqt0718abc · 发表于 2013-5-21 08:57:07

以文件为基础，以数据为依据，经过评估后确定{:soso_e183:}

[风险管理] 风险可接受标准怎么确定？