各位同行你们的批生产记录受控么？

★叶子飞了★ · 发表于 2012-6-7 06:12:47

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想请教各位蒲友，你们公司生产车间的批生产记录管理是按照要求，领入、发放、回收建立台账进行管理么？
如果不是，大家都是怎么管理的呢?

355184470 · 发表于 2012-6-7 07:29:28

这个都是有专人管理的呢，QA部门有人发记录，审核记录。生产部有人领记录，有人审核记录。每天都上交，第二天开晨会都去拿的。都是这样的

沁人绿茶. · 发表于 2012-6-7 07:38:41

这个都是有专人管理，质量部、生产部有人发记录（盖章）完成后上交。

kirifang · 发表于 2012-6-7 07:40:03

质量部审核后加盖“受控复印件”印章，交给生产部，生产部在每批开生产指令时复印一份交给车间，并建立台账。

neckboycn · 发表于 2012-6-7 07:54:21

领用登记，盖QA章，用流水号。

石头968 · 发表于 2012-6-7 07:54:56

各车间、部门去QA领记录要登记台账，收回要登记台账
各车间、部门分发给岗位、个人都要做记录，收回也要做记录
记录是卡流水号的、全程受控的，从文件生效起，文件后面的记录的复印、卡流水号、分发、使用、收回、审核、存档……

lanyaoa · 发表于 2012-6-7 07:56:06

有人审核，不受控

环佩 · 发表于 2012-6-7 08:16:56

各个公司有各个公司的规定。我们这是、QA根据生产车间提供的产品生产计划，打印批生产记录。QA填写批生产记录发放记录。

玻璃杯 · 发表于 2012-6-7 08:32:07

肯定要受控。
大家受控发放的生产记录里包括清洁记录吗？

竹影扫阶 · 发表于 2012-6-7 08:42:29

当然受控，由QA进行发放、回收统一管理；每批加盖受控号。

shaohongjun · 发表于 2012-6-7 08:47:25

受控的。。。。。。。。。。。

陈玉海 · 发表于 2012-6-7 09:00:45

中成药的GMP记录也是受控的吗？大家都知道，中成药的GMP记录和真实记录存在一定的差别。

hkj456@tom.com · 发表于 2012-6-7 09:24:37

额，这个表面肯定是受控的啊，这个很明确了，我们连外围记录都受控！

航行 · 发表于 2012-6-7 10:32:06

当让受控，但是账面写受控实际都假的

四叶草 · 发表于 2012-6-7 10:35:53

规程上要受控，实际操作中，质量部无法控。

雄鸡 · 发表于 2012-6-7 10:56:40

空白记录很难真正做到受控的。

sakura416 · 发表于 2012-6-7 13:21:33

我说下我待的2个公司的管理
一个是每页编码，按每页发放，生产结束后进行回收，装订成册并归档
第二种是QA先将空白批生产记录装订成册，编码并打页码，发放给车间，生产结束后回收
两种方法各有优点和缺点
第一种方便一些不确定工艺重复步骤的生产操作，如缺少某步重复工艺记录，可以再去QA领取，缺点是记录较散，管理不怎么方便，而且每页记录均需批准人签名
第二种是审核人及批准人可以不用在每页签名，批记录整体较美观，并且一批生产对应一本生产批记录。缺点按最大生产工艺步骤装订，记录中可能有大量的N/A划线（因为可能不再需要重复后面的工艺步骤），不适用于工艺步骤间隔时间太长的生产

蒲公英 · 发表于 2012-6-7 17:58:34

1、批生产记录由QA前一天根据下一天的生产指令下发，车间人员领用时候要在记录发放台账签字；
2、批生产记录要加盖QA印章，或者一套记录盖一个骑缝章；
3、如果记录破损或者丢失，需要登记发放新的。如果因为填写错误，凭借填写错误的记录领取新的记录，并且错误记录要附在新的记录后面；
4、批生产记录填好后由生产部门负责审核，连同审核单交给QA；
5、QA进行抽查审核，批档案整理，批准最后放行

蒲公英 · 发表于 2012-6-7 18:00:08

sakura416 发表于 2012-6-7 13:21
我说下我待的2个公司的管理
一个是每页编码，按每页发放，生产结束后进行回收，装订成册并归档
第二种是Q ...

你们做的很好，我认为第二种方法挺可行的

咕咕 · 发表于 2012-6-7 18:49:47

目前还没受控

[生产制造] 各位同行你们的批生产记录受控么？

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