各位同行你们的批生产记录受控么？

愚公想改行 · 发表于 2012-6-7 19:20:23

批生产记录应该受控。

莫颜雨 · 发表于 2012-6-7 19:26:39

目前没受控。

华佗 · 发表于 2012-6-7 20:18:39

kirifang 发表于 2012-6-7 07:40
质量部审核后加盖“受控复印件”印章，交给生产部，生产部在每批开生产指令时复印一份交给车间，并建立台账 ...

复印事什么意思！不是给盖章的原件吗？

abc678 · 发表于 2012-6-7 20:21:41

受控连一般记录都受控

★叶子飞了★ · 发表于 2012-6-8 09:35:20

如果需要更改、错误或者其他需要重新填写的呢？敢把原记录附在批生产记录后面么，例如数据错误......

nashi1997 · 发表于 2012-6-8 09:49:32

具体怎么样受控更合理呢

★叶子飞了★ · 发表于 2012-6-8 10:15:42

我们车间是工艺员按批盖“与原件相同”章，写明批号下发......

hxfy1987 · 发表于 2012-6-8 20:33:31

按照GMP要求肯定要受控的，由QA发行后，记录完成后分别由生产部、QA进行审核

无懈可击 · 发表于 2012-6-10 10:44:24

要受控。

TIANQIZHIYAO · 发表于 2013-3-12 13:52:27

批生产记录要加盖QA印章，是每页都加吗？或者一套记录盖一个骑缝章；

TIANQIZHIYAO · 发表于 2013-3-12 13:53:50

第二种是QA先将空白批生产记录装订成册，编码并打页码，发放给车间，生产结束后回收
编码怎么编呢，打印页码怎么打印啊

仲夏秋夜云 · 发表于 2013-3-12 16:48:24

这个必须受控啊。
我们先发指令单，指令单有流水号，然后生产凭签好字的指令单来找QA要空白批记录，批记录上打流水号，然后签发放记录，批记录归档有归档记录，作废有作废记录，销毁有销毁记录，批记录要更改升级需要走变更……

pharm180 · 发表于 2013-3-30 13:26:02

包括检验记录吗？

zbzgh · 发表于 2013-7-5 08:50:09

新版要要求，必须由质量部受控，而且生产时只向各岗位发一份复印件

xlql1999 · 发表于 2013-7-8 12:54:40

受控，都有受控章，QA发放。

viviyueyu · 发表于 2013-7-11 19:00:33

355184470 发表于 2012-6-7 07:29
这个都是有专人管理的呢，QA部门有人发记录，审核记录。生产部有人领记录，有人审核记录。每天都上交，第二 ...

你说的上交是交生产部吧？等一个批次的产品生产完毕后所有批记录整理成一本经过审核后再交到质量部门，是这样吧？

村花 · 发表于 2013-7-11 21:24:23

我们知识盖了一个 QA记录发放专用章没有流水号也没有批号什么的

村花 · 发表于 2013-7-11 21:26:44

蒲公英发表于 2012-6-7 17:58
1、批生产记录由QA前一天根据下一天的生产指令下发，车间人员领用时候要在记录发放台账签字；
2、批生产记 ...

我们知识盖了一个 QA记录发放专用章没有流水号也没有批号什么的可以不？

还有就是QA部门有必要每批都审核吗？我们现状是车间写的批记录错误百出，他们的态度，反正QA会符合的

怎样改变这种情况呢？

蒲公英 · 发表于 2013-7-12 00:34:45

一刹那的诱惑发表于 2013-7-11 21:26
我们知识盖了一个 QA记录发放专用章没有流水号也没有批号什么的可以不？

还有就是QA部门有必要每 ...

不能收不可以，加流水号和批号的目的是为了控制空白记录的次序和数量发放
QA每批都审核其实不现实的，其实能够认真做到抽查也可以了，关键是发现问题，记录的准确性还需要从填写记录人抓起，做事情一次性做对才是QA应该提倡和鼓励的

村花 · 发表于 2013-7-12 08:38:28

蒲公英发表于 2013-7-12 00:34
不能收不可以，加流水号和批号的目的是为了控制空白记录的次序和数量发放
QA每批都审核其实不现实的，其 ...

谢谢现在已经养成依赖QA符合批记录的习惯了很纠结

批批有问题

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