方法转移比对性测试实例

kslam · 发表于 2017-5-24 17:00:42

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药物分析杂志Chin J Pharm Anal 2015发表一篇文章 “分析方法验证、转移和确认概念解析” (许明哲，黄宝斌，杨青云，田学波，白东亭，王佑春 , 中国食品药品检定研究院)

作者(中国食品药品检定研究院) 说明方法接收实验室需要证明其能够成功地在本实验室操作该方法，最常用的方式就是比对性测试，如果接收实验室采用该方法对样品测定的结果与方法建立实验室测定的结果两者之间比对的结果符合转移之前确定的相关接受标准，就说明方法接收实验室能够和方法建立实验室一样有能力成功地操作此方法，方法转移成功。

实例评论 : 但是这比对性测试比对缺乏有力的实验室之间的差异统计分析。

补充内容 (2018-5-30 22:31):
配对 T 检验和置信区间: C1, C2

                        均值标
   N    均值  标准差准误
C1 6  101.283 1.496 0.611
C2 6  101.233 1.573 0.642
差值  6 0.050 1.033 0.422

平均差的 95% 置信区间: (-1.034, 1.134)
平均差 = 0 (与 ≠ 0) 的 T 检验: T 值 = 0.12  P 值 = 0.910

素粥一碗 · 发表于 2017-5-24 17:11:40

是要好好学习下，关键看执行怎么样。

syhorchid · 发表于 2017-5-24 18:28:50

谢谢分享

xqliu · 发表于 2017-5-25 09:34:58

学习一下啦，谢谢提供分享。

云扬风轻 · 发表于 2017-5-25 09:55:51

下载学习。

xiangcaoliuxing · 发表于 2017-8-8 09:25:02

谢谢分享~~~~
看看怎么实行，与目前的转移对比一下

叶子2005 · 发表于 2017-8-8 10:39:12

下载学习
谢谢分享

eunicebao · 发表于 2017-10-26 13:13:55

谢谢分享。

jyc071000 · 发表于 2017-12-26 22:51:22

感谢分享！

jane523017 · 发表于 2017-12-28 14:30:28

谢谢楼主，学习了

云水泱泱 · 发表于 2018-1-13 12:43:02

共同验证和对比试验同时展开

质量系统 · 发表于 2018-3-12 10:23:01

谢谢分享,学习一下

yugijiang · 发表于 2018-8-10 10:07:03

好久没有来这里了，休息休息

xidio114 · 发表于 2019-8-24 08:24:43

双方资质都差不多，对比测试是方法转移最简单的方法

秋天的梦想 · 发表于 2019-9-8 14:50:03

学习了。谢谢。

yqqcw0914 · 发表于 2022-6-28 15:37:59

谢谢分享

Toptop · 发表于 2023-7-27 14:06:28

非常有用，下载学习

[统计应用] 方法转移比对性测试实例

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