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[申报注册] 原料供应商变更,做晶型研究,图谱看不懂

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药徒
发表于 2017-5-25 11:03:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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麻烦大神帮我看一下  两个晶型是否差不多

样品1

样品1

样品2

样品2
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药士
发表于 2017-5-25 11:28:10 | 显示全部楼层
江苏万禾 发表于 2017-5-25 11:23
那遇到这种情况应该如何处理?是进行再次检测吗

其实寻找供应商的时候,你们要对方提供合成路线与生产工艺流程图,溶剂清单【物料清单】,质量标准与分析方法【分析方法可能后来签质量协议后再提供】,如果合成路线、生产工艺流程、溶剂不同的话那就要小心了。
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药士
发表于 2017-5-25 11:13:50 | 显示全部楼层
这么明显差异

样品2横坐标从14到31有5个高峰,样品1的2个高峰之间的峰矮多了;另外2个样品的2处高峰位置也不一样——样1的最高峰出现在26左右,样2的最高峰出现在31左右。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-25 11:18:24 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-5-25 11:13
这么明显差异

样品2横坐标从14到31有5个高峰,样品1的2个高峰之间的峰矮多了;另外2个样品的2处高峰 ...

那么就是这个原料应该批不了的吧

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别人生产工艺可能不完全一样的,至少最后的析晶工艺应该有差异。  详情 回复 发表于 2017-5-25 11:21
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药士
发表于 2017-5-25 11:19:41 | 显示全部楼层
其实你当初应该让分析员做一下2图叠加,很多谱图是可以叠加的,也可以显示匹配度/相似度。
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药士
发表于 2017-5-25 11:21:22 | 显示全部楼层
江苏万禾 发表于 2017-5-25 11:18
那么就是这个原料应该批不了的吧

别人生产工艺可能不完全一样的,至少最后的析晶工艺应该有差异。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-25 11:23:30 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-5-25 11:21
别人生产工艺可能不完全一样的,至少最后的析晶工艺应该有差异。

那遇到这种情况应该如何处理?是进行再次检测吗

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其实寻找供应商的时候,你们要对方提供合成路线与生产工艺流程图,溶剂清单【物料清单】,质量标准与分析方法【分析方法可能后来签质量协议后再提供】,如果合成路线、生产工艺流程、溶剂不同的话那就要小心了。  详情 回复 发表于 2017-5-25 11:28
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-25 11:56:40 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-5-25 11:28
其实寻找供应商的时候,你们要对方提供合成路线与生产工艺流程图,溶剂清单【物料清单】,质量标准与分析 ...

主要是我们那个原料全国也就5个厂家,其中2个不生产了

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那还有3家啊,选择2-3家,  详情 回复 发表于 2017-5-25 11:59
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药士
发表于 2017-5-25 11:59:42 | 显示全部楼层
江苏万禾 发表于 2017-5-25 11:56
主要是我们那个原料全国也就5个厂家,其中2个不生产了

那还有3家啊,选择2-3家,
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药徒
发表于 2017-5-25 12:59:50 | 显示全部楼层
差别确实大哩,如楼上说的,
再开发别家吧,否则你产品会有风险的
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药徒
 楼主| 发表于 2017-5-25 13:19:36 | 显示全部楼层
一片红云 发表于 2017-5-25 12:59
差别确实大哩,如楼上说的,
再开发别家吧,否则你产品会有风险的

主要是目前做出来的成品各项指标都蛮好。不过现在看来只能再找厂家了
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