关于设立厂外车间的具体操作问题

藏域闲居 · 发表于 2017-5-25 14:19:57

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我公司拟在外地设立厂外车间，请问有经验的朋友：厂外车间中的一些测试（比如原料，稳定性考察，计量校验等）可以在本部进行吗？如果可以，GMP检查时，关于这些的检查怎么进行？需要到本部去检查吗？还是所有的相关文件全部拿到厂外车间来被查？但是测试仪是无法转移的啊。谢谢！

小崔崔521 · 发表于 2017-5-25 14:33:01

本帖最后由小崔崔521 于 2017-5-25 14:34 编辑

我想问一下你这个车间就是单独的生产车间吗没有行政办公或者其他比如仓库之类的？正常的话车间是无法独立存在的啊必须有很多辅助的部门才能正常生产的

藏域闲居 · 发表于 2017-5-25 14:43:37

小崔崔521 发表于 2017-5-25 14:33
我想问一下你这个车间就是单独的生产车间吗没有行政办公或者其他比如仓库之类的？正常的话车间是无 ...

生产、仓储，行政，规模小的QA\QC都有。就是有些测定需要在本部进行

xqliu · 发表于 2017-5-25 16:34:50

这种情况，一般是两地检查，但是各地不一样，最好咨询当地局。

wangtutu0519 · 发表于 2017-5-25 19:27:26

跨省的话属地管理，本省不同县市可能好些。

小崔崔521 · 发表于 2017-5-26 08:01:47

藏域闲居发表于 2017-5-25 14:43
生产、仓储，行政，规模小的QA\QC都有。就是有些测定需要在本部进行

这样检验折腾感觉很麻烦，样品在运输过程影响对样品有没有影响呢？都需要评估。文件像公共部分的可以放在总厂，但是有些操作规程或者与产品相关的文件需要在分厂。我个人意见，最好是你们单位的质量负责人咨询一下当地的监管部门。

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