生产除了悬挂受控的文件，能挂非受控的文件吗？如：设备的培训教材？

元好问 · 发表于 2017-5-28 11:36:58

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问题在上！

flash02 · 发表于 2017-5-28 12:46:28

不要有受控文件和非受控文件的观念，这个观念会害人的。只要是正确的，对生产操作的利的都可以放现场，比如设备的使用说明书，以及自己做的一些培训材料，但是这些自己做的材料至少要确保正确，可行的做法包括比如合适位置的人员对其进行审核，然后在上面进行签名确认，以保证这个材料可用就行了。

longderen · 发表于 2017-5-29 09:42:47

元好问发表于 2017-5-29 09:22
一个人想要成长，就必须要学会这些东西的，就是基层的操作工想要成为一名真正合格的操作工，也要懂这些吧 ...

你们公司的实际情况我不是太了解，一个操作工是个全才，做为管理人员肯定高兴，但一来他是否能达到全才的要求，二来公司是否给他受权，如果他把一台几百万的设备私自修坏了，或者伤着了他，不知公司该如何处理他呢？至于说大大小小的故障肯定不会都交给专业人员来做，但员工需要做的一些基本维护都是进SOP的，比如简单的加油、紧固、复位等，凡是不在SOP规定中操作工可以进行的维修活动，均是不允许普通操作工进行的，这既是保护员工，也是保护公司的利益。现在都是在执行预防性维护，设备突发故障应该不会太多吧？

罗伊鲱 · 发表于 2017-6-4 12:28:38

优雅的蒲公英发表于 2017-5-28 11:47
受控的文件非受控就是不允许的

“受控”这个从ISO体系偷来的词具体是什么意思有多少人懂呢？！都以为是受控制的文件吗？

补充内容 (2017-6-5 13:51):
https://www.ouryao.com/thread-360189-1-1.html

jordaniscz · 发表于 2017-5-31 10:42:21

一线员工需要操作规范，不需要发挥自己的创造力。

jordaniscz · 发表于 2017-6-2 11:16:38

元好问发表于 2017-6-1 21:24
有点固步自封吧，除了操作规范外，就不能学习更深层次的？不学习这些如何往上走？难道一辈子做一个操作工 ...

就做个操作工好了。就目前的情况开来，操作工升上的副主任，GMP的理念都比较吓人。因为他们一点意识不到自己的哪些叫创新，哪些叫瞎搞。

werewolfman · 发表于 2017-6-1 21:50:02

元好问发表于 2017-6-1 21:17
一般的sop基本上是不会在里面写设备的结构啊、功能啊、工作原理啊之类的，当然要写进去也没关系，标准操 ...

你明白了重点是指导操作，那就明白工作场所重点是工作。而不是学习。

伊娃瓦力 · 发表于 2017-5-28 11:42:27

最好不要，设备的培训教材可以转化成你的操作规程

优雅的蒲公英 · 发表于 2017-5-28 11:47:49

受控的文件非受控就是不允许的

zysx01234 · 发表于 2017-5-28 11:59:22

设备操作规程应该挂现场，维护保养规程、清洁规程也可以挂现场，怎么弄的好看，不至于乱糟糟的或者掉下来

给力宏 · 发表于 2017-5-28 12:37:14

伊娃瓦力发表于 2017-5-28 11:42
最好不要，设备的培训教材可以转化成你的操作规程

支持外源性专业说明书转化成内部通俗版受控操作规程文件

烟雨思眠 · 发表于 2017-5-28 13:17:46

个人觉得：非受控的质量文件是不能挂放现场的；但不是质量文件是可以的，质量也管辖不到，比如公司行政红头文件、高压容器培训文件等。

舒墨 · 发表于 2017-5-28 13:41:01

不能

北重楼 · 发表于 2017-5-28 14:47:18

一般不建议

小美2005 · 发表于 2017-5-28 15:17:43

什么培训材料呢，岗位SOP就是最好的培训材料吧

LI微尘 · 发表于 2017-5-28 15:24:55

还是不要挂的好，你的设备操作，维护，管理，有需要是根据自己的情况建立相关SOP，SOP是必须受控的。

元好问 · 发表于 2017-5-28 16:31:20

小美2005 发表于 2017-5-28 15:17
什么培训材料呢，岗位SOP就是最好的培训材料吧

你的sop里面会写设备工作原理、设备的结构、部件功能和常见故障的维修方法吗？

元好问 · 发表于 2017-5-28 16:32:24

LI微尘发表于 2017-5-28 15:24
还是不要挂的好，你的设备操作，维护，管理，有需要是根据自己的情况建立相关SOP，SOP是必须受控的。

我说的是设备工作原理、设备的结构、部件功能和常见故障的维修方法等这类的培训教材。

元好问 · 发表于 2017-5-28 16:32:40

jade15 发表于 2017-5-28 13:41
不能

依据在哪？

元好问 · 发表于 2017-5-28 16:32:51

烟雨思眠发表于 2017-5-28 13:17
个人觉得：非受控的质量文件是不能挂放现场的；但不是质量文件是可以的，质量也管辖不到，比如公司行政红头 ...

我说的是设备工作原理、设备的结构、部件功能和常见故障的维修方法等这类的培训教材。

元好问 · 发表于 2017-5-28 16:33:13

flash02 发表于 2017-5-28 12:46
不要有受控文件和非受控文件的观念，这个观念会害人的。只要是正确的，对生产操作的利的都可以放现场，比 ...

你的回复，是我最认可的，谢谢！

元好问 · 发表于 2017-5-28 16:35:28

北重楼发表于 2017-5-28 14:47
一般不建议

我说的是设备工作原理、设备的结构、部件功能和常见故障的维修方法等这类的培训教材。sop里面总不能把这些都写进去，这个放在现场是可以让岗位人员随时学习，提升技能的一种方法，我个人观点认为不违背GMP，但不知大家的意见。

元好问 · 发表于 2017-5-28 16:35:51

LI微尘发表于 2017-5-28 15:24
还是不要挂的好，你的设备操作，维护，管理，有需要是根据自己的情况建立相关SOP，SOP是必须受控的。

我说的是设备工作原理、设备的结构、部件功能和常见故障的维修方法等这类的培训教材。sop里面总不能把这些都写进去，这个放在现场是可以让岗位人员随时学习，提升技能的一种方法，我个人观点认为不违背GMP，但不知大家的意见。

元好问 · 发表于 2017-5-28 16:36:27

zysx01234 发表于 2017-5-28 11:59
设备操作规程应该挂现场，维护保养规程、清洁规程也可以挂现场，怎么弄的好看，不至于乱糟糟的或者掉下来

我说的是设备工作原理、设备的结构、部件功能和常见故障的维修方法等这类的培训教材。sop里面总不能把这些都写进去，这个放在现场是可以让岗位人员随时学习，提升技能的一种方法，我个人观点认为不违背GMP，但不知大家的意见。

元好问 · 发表于 2017-5-28 16:41:42

伊娃瓦力发表于 2017-5-28 11:42
最好不要，设备的培训教材可以转化成你的操作规程

只能部分可以转化

[其他] 生产除了悬挂受控的文件，能挂非受控的文件吗？如：设备的培训教材？

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