检验试剂辅料供应商变更的风险评估怎么做

漫不溢 · 发表于 2017-5-31 09:39:17

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医疗检验试剂中，生物辅料阻断剂的供应商变更，要做风险评估，怎么做更合适？请各位大侠帮忙下，谢谢。

falconpc · 发表于 2017-5-31 10:08:04

1.对法规的影响；
2.工艺是否一致，对杂质是否有影响
3.物料质量标准是否有影响
4.物料包装是否有影响
供参考！

漫不溢 · 发表于 2017-5-31 10:27:20

falconpc 发表于 2017-5-31 10:08
1.对法规的影响；
2.工艺是否一致，对杂质是否有影响
3.物料质量标准是否有影响

谢谢了，法规中辅料变更是否要报备，您如何理解的？

小金库 · 发表于 2023-5-3 19:54:26

非常感谢分享

[风险管理] 检验试剂辅料供应商变更的风险评估怎么做