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[回顾分析] 产品年度回顾过程能力分析做哪些项目---请指教

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发表于 2012-6-8 17:05:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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  各位前辈,请问片剂和胶囊剂哪些参数和检测项目需要做过程能力分析,对多少批次多少数据有没有要求(如果可以的话,请说明具体参数或检测项目做过程能力分析的原因,即通过过程能力值我可以得出什么相应的结论)。非常感谢!
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药师
发表于 2012-6-8 17:51:42 | 显示全部楼层
一般来讲,过程能力分析,不少于25批。
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发表于 2012-6-8 19:58:46 | 显示全部楼层
我是来看看是什么来的~~
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药徒
发表于 2012-6-8 20:42:57 | 显示全部楼层
一般指一些检测性指标性成分,可以有效代表产品的主要质量~
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药徒
发表于 2012-6-12 11:39:07 | 显示全部楼层
我落伍了,不知道过程能力分析是什么意思,求解释
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