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最近因操作失误导致液相图的批号错误该如何解决

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药徒
发表于 2017-6-6 15:58:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题目,因人员失误导致液相图与请验批号不一致,该怎么办啊,求大神支招
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药徒
发表于 2017-6-6 16:03:26 | 显示全部楼层
走偏差处理。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-6-6 16:04:52 | 显示全部楼层
andyouandme 发表于 2017-6-6 16:03
走偏差处理。

这是认证品种马上面临认证,走偏差可以吗?
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药徒
发表于 2017-6-6 16:07:53 | 显示全部楼层
走偏差处理。  
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药徒
 楼主| 发表于 2017-6-6 16:09:42 | 显示全部楼层
优雅的蒲公英 发表于 2017-6-6 16:07
走偏差处理。

嗯知道了   谢谢!
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发表于 2017-6-6 17:00:17 | 显示全部楼层
不走偏差,你还想走什么程序?
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药徒
发表于 2017-6-6 17:02:13 | 显示全部楼层
按自己公司规定走程序。有的企业检查现场各种不顺利,最后也拿证。
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药徒
发表于 2017-6-6 17:02:33 | 显示全部楼层
走偏差,直接在图谱上修改
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药徒
发表于 2017-6-6 17:03:17 | 显示全部楼层
少庄主 发表于 2017-6-6 16:04
这是认证品种马上面临认证,走偏差可以吗?

没有偏差就是最大的偏差,再说这种小偏差有也是正常的,谁能保证人不犯错
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发表于 2017-6-6 17:04:31 | 显示全部楼层
这为什么属偏差?简单点的话,在图谱上,包括电子图谱,直接改了,并在原如记录和相关记录上解释即可,即有相应追溯。

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这不是偏差?你先学习偏差定义。  发表于 2017-6-6 20:43
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药徒
 楼主| 发表于 2017-6-6 17:18:12 | 显示全部楼层
xuanyuan20008 发表于 2017-6-6 17:03
没有偏差就是最大的偏差,再说这种小偏差有也是正常的,谁能保证人不犯错

怕药监局的不信啊?

点评

你担心啥?你说实话,怕啥  发表于 2017-6-6 20:43
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药徒
 楼主| 发表于 2017-6-6 17:20:27 | 显示全部楼层
sz_zhl_007 发表于 2017-6-6 17:04
这为什么属偏差?简单点的话,在图谱上,包括电子图谱,直接改了,并在原如记录和相关记录上解释即可,即有 ...

改电子图谱到时会不会更不好解释啊,时间过去5天了,马上面临再次认证不知道怎么好了
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药徒
发表于 2017-6-6 17:26:43 | 显示全部楼层
认证也可以有偏差,验证都有偏差呢,不过你这时间太紧了,怕是不好交代
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药徒
 楼主| 发表于 2017-6-6 17:51:48 | 显示全部楼层
快乐一只鱼 发表于 2017-6-6 17:26
认证也可以有偏差,验证都有偏差呢,不过你这时间太紧了,怕是不好交代

你这一说我更怕了,好怕出事啊!

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怕什么,有错误就改,只要合理有据,没问题的  详情 回复 发表于 2017-6-7 08:09
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药徒
发表于 2017-6-6 19:21:31 | 显示全部楼层
少庄主 发表于 2017-6-6 17:20
改电子图谱到时会不会更不好解释啊,时间过去5天了,马上面临再次认证不知道怎么好了

修改了经过QC主管进行签字确认,可以滴。当然规程中要进行规定。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-6-6 21:25:37 | 显示全部楼层
stupid22273 发表于 2017-6-6 19:21
修改了经过QC主管进行签字确认,可以滴。当然规程中要进行规定。

嗯  知道了  谢谢!
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药徒
发表于 2017-6-6 23:46:54 | 显示全部楼层
如楼上所说,最好走偏差。
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药徒
发表于 2017-6-7 08:09:05 | 显示全部楼层
少庄主 发表于 2017-6-6 17:51
你这一说我更怕了,好怕出事啊!

怕什么,有错误就改,只要合理有据,没问题的  
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发表于 2017-6-7 08:11:49 | 显示全部楼层
sz_zhl_007 发表于 2017-6-6 17:04
这为什么属偏差?简单点的话,在图谱上,包括电子图谱,直接改了,并在原如记录和相关记录上解释即可,即有 ...

电子图谱怎么能直接修改啊,现在数据完整性检查肯定不允许啊
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药师
发表于 2017-6-7 08:57:33 | 显示全部楼层
这是常发生的是,您们应该有相应的流程,否则执行偏差。
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