请教2~8℃冷库环境监测问题麻烦各位讲讲情况~

xqliu · 发表于 2017-6-15 15:34:21

建议您；D级区建冷库，如果冷库没有洁净要求，冷库与洁净区之间增加缓冲或气锁，应该是可以的。如果冷库有洁净要求，增加自循环空气净化系统，是可以满足的。

PYYFANS · 发表于 2017-6-15 15:39:57

本帖最后由 PYYFANS 于 2017-6-15 15:41 编辑

洁净区建冷库，基本上不现实啊，冷库湿度基本上维持100%，你在这种环境下装高效的话。。。画美不看啊。其实你一定要在D级里建，冷库不用做洁净，冷库做个D级的缓冲+气锁，SOP规定好从冷库里拿出来东西后在缓冲静置的时间就行。

CCCnoU · 发表于 2017-6-15 15:50:18

PYYFANS 发表于 2017-6-15 15:39
洁净区建冷库，基本上不现实啊，冷库湿度基本上维持100%，你在这种环境下装高效的话。。。画美不看啊。其实 ...

那当我人员进到冷库里存取物料时候，再出来不就污染D级的环境了吗

我们控温，湿度没有要求时候也会出现你说的这种情况嘛？

PYYFANS · 发表于 2017-6-15 16:06:28

CCCnoU 发表于 2017-6-15 15:50
那当我人员进到冷库里存取物料时候，再出来不就污染D级的环境了吗

我们控温，湿度没有要求时候也会出 ...

所以说这种洁净区里的冷库很头疼的。我们以前那个洁净区冷库还每天用消毒剂擦拭。。。还做了消毒效果验证，人进了冷库也要在缓冲跟物料一起静置啊

CCCnoU · 发表于 2017-6-15 16:20:30

446827207 发表于 2017-6-15 15:20
产品不一样，所以理念不同，有些生化产品前处理阶段反复冷藏冷冻，冷库设一般区操作会非常不方便，但是在洁 ...

主要问题就是冷库里的洁净度如何保证，能不能过浮游菌沉降菌这些环境监测。如果环境不过，那我人员进入存取物料再出来就会污染外边的洁净区。

CCCnoU · 发表于 2017-6-15 16:22:35

xqliu 发表于 2017-6-15 15:34
建议您；D级区建冷库，如果冷库没有洁净要求，冷库与洁净区之间增加缓冲或气锁，应该是可以的。如果冷库有 ...

那这种在洁净区的冷库，你们做环境监测时候好过嘛，我们这里有一个在D级区里的冷库，但是没见QA做过环境监测。

werewolfman · 发表于 2017-6-15 16:57:05

学习。

xqliu · 发表于 2017-6-15 17:22:58

CCCnoU 发表于 2017-6-15 16:22
那这种在洁净区的冷库，你们做环境监测时候好过嘛，我们这里有一个在D级区里的冷库，但是没见QA做过环境 ...

检测一下吗，掌握第一手资料最好了。

CV0WMZWw5R · 发表于 2017-7-14 13:11:13

基本现在的设计2-8度都是D级啦

446827207 · 发表于 2017-9-21 15:22:00

CCCnoU 发表于 2017-6-15 16:20
主要问题就是冷库里的洁净度如何保证，能不能过浮游菌沉降菌这些环境监测。如果环境不过，那我人员进入 ...

D级区环境监测没问题的，通过冷库门口的缓冲区，D级洁净区没有动态要求，静态监测指标都能够符合。

CCCnoU · 发表于 2017-9-22 09:36:44

446827207 发表于 2017-9-21 15:22
D级区环境监测没问题的，通过冷库门口的缓冲区，D级洁净区没有动态要求，静态监测指标都能够符合。

冷库的取风你们是做特殊处理了吗？直接取室外风静态也是没法保证。我们后来是通过设计把冷库放到CNC，通过缓冲连通D级洁净区。不需要按照D级环境来处理了

guoygang · 发表于 2017-9-22 10:06:31

还是把冷库设置成一般区域吧，将冷库区域稍微改小点，隔出部分区域来，设置成脱包间、气锁间、人员退出间与D级走廊通过缓冲和气锁进行物料传递，考虑操作方便的化，洁净区的人可以进入冷库，但不能返回，设置单独的人员退出通道。重新更衣进入。

CCCnoU · 发表于 2017-9-22 10:18:34

guoygang 发表于 2017-9-22 10:06
还是把冷库设置成一般区域吧，将冷库区域稍微改小点，隔出部分区域来，设置成脱包间、气锁间、人员退出间与 ...

可以按照洁净区人员将需要存放的物料放至物料气锁，由CNC操作人员进行存入冷库的操作。这样按照正常物料进出洁净区处理是不是更方便些？

guoygang · 发表于 2017-9-22 10:30:28

CCCnoU 发表于 2017-9-22 10:18
可以按照洁净区人员将需要存放的物料放至物料气锁，由CNC操作人员进行存入冷库的操作。这样按照正常物 ...

这样最好，绿叶财大气粗，可专门设置CNC的人员，管理冷库和物料

jedi271 · 发表于 2018-9-11 08:44:41

我们有个新项目就是设计院就是给的D级区设置冷库，看得我头疼，我一直在想，冷库环境怎么维护？

ww9511 · 发表于 2018-9-14 12:06:40

收藏一下，学习了。

hometown04 · 发表于 2018-10-30 14:41:56

我们设置在一般区

KH00000 · 发表于 2020-6-2 19:56:59

我们B级有个冷库，通过空调净化管道输送冷量

死库水 · 发表于 2020-7-28 21:53:34

看作用咯，我公司一冷库放原料在C级走廊对面，另两个就仓库旁边放成品。至于测试，按要求做呗，有包装还能超标？唯一超标项目就是湿度

宋维凯 · 发表于 2020-10-11 14:56:47

Sword 发表于 2017-6-15 11:31
没事不要给自己找麻烦，这种冷库建在一般区完全没问题

物料只要简单的密封一下就可以了

。。。。。。。。。一般不建议洁净区设冷库？

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