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[吐槽及其他] 口服液的可见异物问题

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发表于 2017-6-15 15:09:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大仙,请教大家口服液的可见异物问题。本人翻阅2015药典,查了十几个品种口服液,均没有“可见异物”检测这一项。是不是口服液不需要检测可见异物啊?不知有没有生产口服液的厂家检测这一项?如果不检的话,怎么控制这些可见异物呢?
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发表于 2017-6-15 15:13:57 | 显示全部楼层
口服液不需要检测可见异物
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药生
发表于 2017-6-15 15:16:05 | 显示全部楼层
那是沉淀吧,应该是允许的
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 楼主| 发表于 2017-6-15 15:26:03 | 显示全部楼层
yufeiyunping 发表于 2017-6-15 15:13
口服液不需要检测可见异物

您好  不知这个有依据吗
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药士
发表于 2017-9-7 12:07:37 | 显示全部楼层
同样的口服混悬剂,注射混悬液,注射剂粉末,口服固体制剂怎么控制异物呢???@hongwei2000

点评

你天天吃下去的饭 这个“异物”大不大? 注射剂有异物会导致血栓 难道口服会导致肠栓吗? 口服固体制剂没有要求异物检查 但好一些的企业会有内控要求金属检查  详情 回复 发表于 2017-9-7 14:59
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药士
发表于 2017-9-7 14:59:07 | 显示全部楼层
beiwei5du 发表于 2017-9-7 12:07
同样的口服混悬剂,注射混悬液,注射剂粉末,口服固体制剂怎么控制异物呢???@hongwei2000

你天天吃下去的饭
这个“异物”大不大?
注射剂有异物会导致血栓
难道口服会导致肠栓吗?
口服固体制剂没有要求异物检查
但好一些的企业会有内控要求金属检查
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药神
发表于 2022-7-24 12:11:36 | 显示全部楼层
感谢分享。
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药徒
发表于 2024-2-18 15:46:18 | 显示全部楼层
药典0181项,除另有规定外,合剂应澄清。在贮存期间不得有发霉、酸败、异物、变色、产生气体或其他变质现象,允许有少量摇之易散的沉淀。
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