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[方法验证及确认] QC实验室的计算机管理

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药徒
发表于 2017-6-17 17:27:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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QC实验室的计算机管理

QC实验室数据管理规程.doc

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药士
发表于 2017-6-18 09:35:28 | 显示全部楼层
本帖最后由 zysx01234 于 2017-6-18 09:36 编辑

5  职责
5.1  企业高层管理者应负责建立良好的企业质量文化,配置充分的人力和技术资源,对组织内药品数据可靠性负有最终责任
5.2  各级管理层人员应建立和维护以数据可靠性为要素的质量管理体系和相关管理规程;确保员工与数据可靠性相关的工作质量不受商业、政治、财务和其它组织压力或动因的影响;积极参与和推进在工艺、方法、环境、人员、技术等方面的降低数据可靠性风险的活动。
5.3  所有员工须遵守数据管理规范的要求及公司内部相关管理规定,有责任报告数据可靠性的任何问题,以免影响最后的产品质量和患者用药安全。
5.4  所有涉及GMP 数据相关工作人员应完成数据可靠性的培训。
——这个部分写的不错
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药士
发表于 2017-6-17 17:31:00 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2017-6-17 18:22:39 | 显示全部楼层
学习一下啦,谢谢提供分享。
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药徒
发表于 2017-6-17 21:34:43 | 显示全部楼层
感谢分享

求   6.1.2.6  悬浮粒子计数器数据管理要点:   这一段的具体内容,谢楼主
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药士
发表于 2017-6-18 09:32:51 | 显示全部楼层
主题名称与内容不符
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药士
发表于 2017-6-18 09:42:01 | 显示全部楼层
内容很强大,可惜很多删除了看不全
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药徒
发表于 2017-7-7 10:49:32 | 显示全部楼层
还有好些内容是删除了还是没有写好啊?写的蛮好的。
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药徒
发表于 2017-7-12 16:59:26 | 显示全部楼层
很棒,要是能完善就更好了
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药徒
发表于 2017-7-20 12:03:52 | 显示全部楼层
看看,谢谢了
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发表于 2017-8-7 17:24:00 | 显示全部楼层
学习一下啦,谢谢提供分享。
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发表于 2017-8-8 06:18:32 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-8-8 16:12:41 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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发表于 2017-8-9 07:09:30 | 显示全部楼层
辛苦您了,感谢您的分享
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发表于 2017-8-9 08:07:39 | 显示全部楼层
学习学习。
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发表于 2017-8-13 11:49:17 | 显示全部楼层

好东西,谢谢分享
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药徒
发表于 2017-8-13 13:07:32 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-8-13 13:29:14 | 显示全部楼层
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发表于 2017-8-13 21:20:50 | 显示全部楼层
很不错,谢谢分享
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药徒
发表于 2017-8-13 21:33:57 | 显示全部楼层
非常感谢!!
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