求稳定性考察数据的统计基础知识

给自己充充电 · 发表于 2017-6-19 10:14:10

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

各位师哥师姐：请教一下，初入药品相关行业，关于药品稳定性考察数据的统计及分析，了解甚少，能否给予一些建议和意见，以及用什么样的方式来反映某一项目的变化情况更为直观?分析更具有说服力？

DK1024 · 发表于 2017-6-19 10:52:48

重磅推出：制剂稳定性研究案例分析和技术要求
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=288965
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

有个minitab的
[原创]关于稳定性数据分析时α＝0.25讨论
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=288965
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

统计技术在药品稳定性的应用
https://www.ouryao.com/forum.php? ... &fromuid=288965
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

这些应该就差不多了作图的时候注意时间间隔 3个月与一个月在图上的长度是不一样的，否则做出来的图趋势变化异常

2017子非鱼 · 发表于 2017-8-1 16:27:25

DK1024 发表于 2017-6-19 10:52
重磅推出：制剂稳定性研究案例分析和技术要求
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=26895 ...

谢谢分享，学习一下

xqliu · 发表于 2017-6-19 13:21:18

有一份王老师的资料，您参考一下。

DK1024 · 发表于 2017-6-19 10:20:26

控制图啊

给自己充充电 · 发表于 2017-6-19 10:46:03

DK1024 发表于 2017-6-19 10:20
控制图啊

能否具体点呢？或者给提供一些案例或是课件什么的，非常感谢！

chen5385973 · 发表于 2017-6-19 11:47:05

楼上回答的很具体了

一片红云 · 发表于 2017-6-19 13:49:17

这个论坛各种讨论都相对成熟了，你可以尽情的搜集

给自己充充电 · 发表于 2017-6-19 15:31:08

xqliu 发表于 2017-6-19 13:21
有一份王老师的资料，您参考一下。

非常感谢！！！

给自己充充电 · 发表于 2017-6-19 15:35:02

DK1024 发表于 2017-6-19 10:52
重磅推出：制剂稳定性研究案例分析和技术要求
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=26895 ...

非常感谢，好好学习一下！

calvin · 发表于 2017-6-19 20:45:11

根据@DK1024 的整理，你也可以看出。线性回归模型是首要你要学习的。为什么选用线性回归？实际上，线性回归在所有回归分析中是相当理想的情况。为什么我们要用呢，因为根据阿仑尼乌斯理论，药品降解应遵循线性模型。因此，对于理想情况下，也是实际情况下的首选方法，线回多项式回归，是我们选用的首选方法。对此，法规和指南也给出了很多说明。比如药典、ICH Q1E、稳定性研究指导原则等。

但是实际应用中，未必所有方法都是处于理想状态。届时，控制图、箱线图、折线图等所有统计相关工具将有助于你对具体事例进行分析。

总的来说，需要你对应用统计学有个整体了解和个别方向的深入了解。

叶子2005 · 发表于 2017-8-8 10:20:36

DK1024 发表于 2017-6-19 10:52
重磅推出：制剂稳定性研究案例分析和技术要求
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=26895 ...

谢谢分享，得来全不费功夫

叶子2005 · 发表于 2017-8-8 10:23:57

xqliu 发表于 2017-6-19 13:21
有一份王老师的资料，您参考一下。

谢谢分享，学习学习

zy1215 · 发表于 2017-10-19 16:08:45

谢谢分享

Evan. · 发表于 2018-1-18 13:46:44

谢谢楼上分享

huiyang151 · 发表于 2018-1-25 12:52:35

进来看看啥好东西，嘿嘿

rosa057 · 发表于 2018-1-30 09:21:51

刚入门的菜鸟，来学习一下，谢谢楼上各位的指导

月上中天 · 发表于 2018-6-12 11:20:19

DK1024 发表于 2017-6-19 10:52
重磅推出：制剂稳定性研究案例分析和技术要求
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=26895 ...

数据统计分析

lqthjm · 发表于 2018-6-12 13:42:24

谢谢分享

Candyzhou0414 · 发表于 2019-10-29 10:05:38

找了好几天这样的资料，真是太感谢了

[统计基础] 求稳定性考察数据的统计基础知识

欢迎您注册蒲公英

本帖被以下淘专辑推荐:

相关帖子