稳定性试验

Judy · 发表于 2017-6-21 17:27:34

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请教各位，如果产品工艺在工艺验证效期内无任何变化，生产情况也很稳定的话，在做定期工艺再验证的时候还需要做6个月加速试验么？

sokey26 · 发表于 2017-6-21 17:52:36

你前面已经研究过了，应该不用。

一片红云 · 发表于 2017-6-21 22:10:04

不需要

Maria2015 · 发表于 2017-6-21 22:45:57

个人感觉不需要

战斗的蟋蟀 · 发表于 2017-6-22 08:15:39

不需要

洁白的羽毛 · 发表于 2017-6-22 08:56:29

我也认为不需要

晓风残杨柳 · 发表于 2017-6-22 09:01:28

不再需要，除非你想延长效期

罗罗 · 发表于 2017-6-22 09:39:07

没任何变更的话，每年做一批长期考察就可以了

falconpc · 发表于 2017-6-22 10:16:09

各位老师：
1.以下情况下，安排稳定性考察是否正确？？？
首次工艺验证---做加速和长期稳定性考察
到了验证周期的工艺再验证----不需要做稳定性考察，
主原料新增的工艺再验证----做加速稳定性考察
工艺变更后的工艺再验证（重大变更）---做加速和长期稳定性考察。

各位老师：
2. 产品稳定性考察有一项内容：影响因素试验（高温、高湿、强光照射试验），是在什么时候安排做的？

[确认&验证] 稳定性试验

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