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[物料管理] 供应商资料收集的顺序

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药徒
发表于 2017-6-23 09:50:30 | 显示全部楼层 |阅读模式

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关于供应商是先进行质量评估(包括供应商资质证明文件、质量标准等),再进行现场质量评估,然后签质量保证协议,签合同,购货。请各位老师指点
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药士
发表于 2017-6-23 10:19:13 | 显示全部楼层
搜集资料,发调查问卷和索取样品这可以算第一步;

资料过关,样品合格后【必要时做小试】,那看情况实施现场审计;

经质量负责人批准为合格供应商后,质量管理部即与主要物料供应商签订《质量协议》,明确双方所承担的质量责任。
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药徒
发表于 2017-6-23 10:10:50 | 显示全部楼层
可以作上述事情的时候,同步要求资料,这时候资料是最好要的
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药徒
发表于 2017-7-21 15:28:32 | 显示全部楼层
跟进学习中
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药徒
发表于 2017-11-24 15:29:37 | 显示全部楼层
智者见智,仁者见仁。
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发表于 2018-6-13 14:04:05 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-6-23 10:19
搜集资料,发调查问卷和索取样品这可以算第一步;

资料过关,样品合格后【必要时做小试】,那看情况实施 ...

想请教下,新增供应商的样品检验需要按照公司既定的物料质量标准检验还是按照供应商物料批件上的标准检验,因为公司的已有标准里面是有“合格供应商名称”的,新的供应商名称不在标准里面。如果只是按购买的原辅料的批件上的标准,如果批件上的是部颁标准和公司已有的执行的药典标准不一样,那要按哪个标准检验。

点评

肯定是要符合自己公司标准  详情 回复 发表于 2024-1-10 15:43
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药徒
发表于 2018-6-13 22:38:42 | 显示全部楼层
kaixinlei11 发表于 2018-6-13 14:04
想请教下,新增供应商的样品检验需要按照公司既定的物料质量标准检验还是按照供应商物料批件上的标准检验 ...

你好   我刚接触供应商审计   我们可以私聊啊
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药徒
发表于 2018-6-15 19:18:42 | 显示全部楼层
小样要按自己公司标准检验,以符合自己的需求
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发表于 2018-10-7 15:08:42 | 显示全部楼层
这些信息很有帮助
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药徒
发表于 2020-4-21 09:51:48 | 显示全部楼层
学习了,谢谢各位蒲友的分享
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药徒
发表于 2021-10-10 19:28:21 | 显示全部楼层
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药神
发表于 2023-4-4 22:21:54 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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药徒
发表于 2024-1-5 13:53:46 | 显示全部楼层
kaixinlei11 发表于 2018-6-13 14:04
想请教下,新增供应商的样品检验需要按照公司既定的物料质量标准检验还是按照供应商物料批件上的标准检验 ...

1.新增的物料,如有内控标准则按内控标准进行检测
2.新增的物料,如无内控标准,一般综合考虑物料用途的质量要求、国标、出厂COA等信息确定检验项目,此时还没有确定会使用这个物料,故不急于建立标准。
3.出厂标准低于公司内控标准(国标),确定要用、评估可用,因为降低了质量标准,那就得走变更流程了。涉及到商业化生产,若非节省了很大的成本且无风险的情况下,那这个供应商建议直接淘汰掉,另外开发新的供应商。

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药徒
发表于 2024-1-10 15:43:43 | 显示全部楼层
kaixinlei11 发表于 2018-6-13 14:04
想请教下,新增供应商的样品检验需要按照公司既定的物料质量标准检验还是按照供应商物料批件上的标准检验 ...

肯定是要符合自己公司标准
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药徒
发表于 2024-2-8 11:03:22 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-6-23 10:19
搜集资料,发调查问卷和索取样品这可以算第一步;

资料过关,样品合格后【必要时做小试】,那看情况实施 ...

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药徒
发表于 2025-5-20 14:35:17 | 显示全部楼层
本帖最后由 a小星星 于 2025-5-20 14:38 编辑

对于新建的物料供应商,首先应该由需求部门确认物料使用的用途、物料的分级以及所选择的供应商;
质量部门收到需求之后,向生产商或供应商索取资质,包含营业执照、质量认证信息等资料(资料的种类按照物料性质收集),以及调查问卷信息;
有些物料会需要索取小样进行试机操作;
所有资料完成收集、试机完成,根据物料的等级(一般分为关键、主要和其他;需要注意的是提供关键物料的生产商/供应商就是关键生产商/供应商),判断是否需要进行现场审计;(看本公司的规定,如果是主要或者其他可以不进行现场审计,资料完成收集、调查问卷完成填写之后了直接签订质量协议);现场审计确认生产商/供应商可用时,签订质量协议,经审批列入合格生产商/供应商清单。
采购下订单,部分国外物料由于窗口期比较长,在完成审计确认供应商可用之后,可同步下订单,合格供应商清单的签批只涉及质量部,只要在物料到货完成之前,完成合格供应商清单的签批就可以;
到货后按照库房管理进行正常的验收、入库、请验、放行、存储等操作
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