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[其他] 关于变更的问题

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发表于 2017-6-26 17:15:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在检讨变更流程的时候,生产部门、技术部门、设备部门经常提出品质部门不懂生产、不懂技术、不懂设备为什么要一个不懂的人来最终确认是否变更?这个时候品质部应该如何回答?
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药生
发表于 2017-6-26 18:45:43 | 显示全部楼层
质量部难道不是保证质量?那个部门最懂质量!
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药生
发表于 2017-6-26 18:46:16 | 显示全部楼层
叫他们自己随便变变试试,以后检查看看谁来顶
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药徒
发表于 2017-6-26 18:47:02 | 显示全部楼层
不懂就不懂,懂能不能放行就行。
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药士
发表于 2017-6-26 19:23:54 | 显示全部楼层
变更为什么还要去确认,自己什么东西发生了变化自己不知道吗,连自己什么东西发生变化都不确定的部门有什么资格要求其他人
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药徒
发表于 2017-6-26 20:04:09 | 显示全部楼层
各有个的职责,各有各的长处。  我的职责和技能确定了我的决定。。
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发表于 2017-6-26 20:51:34 | 显示全部楼层
他们懂的是生产,你们管的是质量
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发表于 2017-6-27 08:18:23 | 显示全部楼层
变更关系到最终的质量,这个应该归质量管理部没有错吧。
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发表于 2017-6-27 09:28:27 | 显示全部楼层
变更工艺的同时多少会涉及质量标准的变更,各部门之间应该是相互合作的,
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药师
发表于 2017-6-27 11:40:01 | 显示全部楼层
您只要保证一切过程不会对产品质量有不良影响就好。
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发表于 2017-6-27 11:45:11 | 显示全部楼层
他懂质量保证吗,一切变更以不影响产品质量为前提!
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药徒
发表于 2017-6-29 19:05:33 | 显示全部楼层
首先要评估变更不能影响产品质量,第二要保证合规。这两点都应该是质量部门牵头做的。
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药徒
发表于 2017-6-30 18:18:20 | 显示全部楼层
各部门根据自己的知识经验评估与自己部门相关的内容,质量部除了合规方面的评估外,还需要根据各部门的评估结果判断变更是否批准,所以质量部可以不是各方面专家
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