大家都来谈论下觉得合理吗

注册一个账号 · 发表于 2017-6-30 08:17:26

我是一个QA（有经验的），刚前段时间被分配管理仓库，但我仅仅管理的是仓库现场，主要是物料验收，贮存，发放等现场问题，然后我在现场发现的问题需要走一个偏差，又由另一名QA进行完成，包括供应商资质审核也是另一名QA来完成，我现在觉得我的工作如果是仓管QA应该涵盖所有相关的内容这样比较好开展工作，如果我是仓管QA发现的偏差是不是应该由我进行调查，而不是另一名QA重新去调查分析。我觉得这项仓库现场的工作分配不合理，你们觉得呢？

chen580231 · 发表于 2017-6-30 08:24:40

这要看你们公司是否有专职QA管理偏差和变更了，至于供应商资质审核本就是要求有专人负责的，如果你不是那个专人，那么由其他QA负责资质审核也无可厚非啊

小杨7788 · 发表于 2017-6-30 08:27:49

你说的情况，倾向于不合理，但是估计你们公司的偏差是专人负责的，所以由他来开展，也没有什么问题；填写偏差处理时，你把你自己的观点可以与他沟通，共同做好管理工作，大家的目的是一致的就行了

红茶. · 发表于 2017-6-30 08:28:29

公司挺有钱，QA的活能分这么细。

Ericreader · 发表于 2017-6-30 08:28:42

根据你的描述，给人感觉你更像是库管员

库房的偏差主体责任是库房，由库房进行偏差调查，QA配合、跟进度、审核。

注册一个账号 · 发表于 2017-6-30 08:29:41

chen580231 发表于 2017-6-30 08:24
这要看你们公司是否有专职QA管理偏差和变更了，至于供应商资质审核本就是要求有专人负责的，如果你不是那个 ...

没有专职QA管理偏差和变更，也是个现场QA兼着。

注册一个账号 · 发表于 2017-6-30 08:32:02

小杨7788 发表于 2017-6-30 08:27
你说的情况，倾向于不合理，但是估计你们公司的偏差是专人负责的，所以由他来开展，也没有什么问题；填写偏 ...

没有专人，也是个现场QA兼着管偏差变更之类。

注册一个账号 · 发表于 2017-6-30 08:32:23

红茶. 发表于 2017-6-30 08:28
公司挺有钱，QA的活能分这么细。

小公司，人心涣散

注册一个账号 · 发表于 2017-6-30 08:37:09

Ericreader 发表于 2017-6-30 08:28
根据你的描述，给人感觉你更像是库管员
库房的偏差主体责任是库房，由库房进行偏差调查，QA配 ...

你一说还真有点像。也不知道大BOSS这么安排有何用意？难道想让我当仓管员？我可是做QA的。这项工作做的不太舒服。

zysx01234 · 发表于 2017-6-30 08:37:16

做法不合理。

如果公司有个物料系统的QA的话，那么他的职责范围包括物料与产品代号、复验期与有效期这么个文件的管理；供应商变更、审计方面的主要管理；仓库方面的监管。活还是不少的，光弄个供应商档案也比较烦人，弄物料与仓储系统的SOP也不轻松，另外要牵头做仓库的温湿度分布验证，只有日常监管比较容易一点

叶非 · 发表于 2017-6-30 08:38:00

这一切，取决于你们自己的流程和分工，没什么合理不合理的！

rainzcy · 发表于 2017-6-30 08:40:29

1.安排另一个QA调查没什么不合理的，你发现的偏差，首先就要描述清楚发现经过，并提出自己的判断和意见，即使是另一个人调查也能轻松接手。
2.虽然是另一个人来调查，也不代表你不能参与和提出意见，别太早把自己撇出去，偏差调查是一个团队的事，不是靠个人英雄主义能做好的。.
3.虽然作为具体工作的执行者，你应该最了解现场情况，但是不代表你的水平可以保证找到导致偏差产生的所有因素，以及后续CAPA实施的全面性，你应该相信队友，集思广益，不遗漏任何问题。
4.合理不合理并不是谁来负责的问题，而是你们公司对偏差的看待方式和处理方式决定的。

注册一个账号 · 发表于 2017-6-30 08:42:54

zysx01234 发表于 2017-6-30 08:37
做法不合理。

如果公司有个物料系统的QA的话，那么他的职责范围包括物料与产品代号、复验期与有效期这么 ...

那我就懂了，我做的就是仓库的日常监管工作，不愧是论坛准院士

。关于日常的监管工作可否提点一二。

注册一个账号 · 发表于 2017-6-30 08:49:21

rainzcy 发表于 2017-6-30 08:40
1.安排另一个QA调查没什么不合理的，你发现的偏差，首先就要描述清楚发现经过，并提出自己的判断和意见，即 ...

那就是大boss不太相信我能做好，所以才有了这样的分工。

zysx01234 · 发表于 2017-6-30 08:54:14

注册一个账号发表于 2017-6-30 08:42
那我就懂了，我做的就是仓库的日常监管工作，不愧是论坛准院士。关于日常的监管工作可否提点一 ...

日常监管就是要熟悉GMP规范和公司仓储部的SOP，看看他们哪些是不符合规定的，有些问题要灵活处置，跟他们沟通下整改掉，有些问题可以体现成偏差或不符合项CAPA。

巡查的范围主要包括仓库罐区、固液体仓库、成品仓库、不合格品库、包材库、中间体库、冷库等。
看温湿度控制、虫鼠害控制、货位卡与状态标识、取样、合格证与校期、秤与砝码相关情况【含计量】、回收桶的管理、罐区物料分装的管理、成品发货前的贴唛头与打包操作等等。

注册一个账号 · 发表于 2017-6-30 09:00:07

zysx01234 发表于 2017-6-30 08:54
日常监管就是要熟悉GMP规范和公司仓储部的SOP，看看他们哪些是不符合规定的，有些问题要灵活处置， ...

非常感谢

huang_ji123 · 发表于 2017-6-30 09:16:29

即使你们公司没有专职偏差QA，但肯定也是指定专人负责的。这涉及到变差定性、评估，原因程度调查等等。你其实并不是质疑偏差归不归你调查，而是质疑上级对你职责的划分。监管仓库的QA并不一定要做供应商审计这块的工作，应该跟你的岗位职责描述相一致，这点你需要搞清楚。

注册一个账号 · 发表于 2017-6-30 09:18:32

zysx01234 发表于 2017-6-30 08:54
日常监管就是要熟悉GMP规范和公司仓储部的SOP，看看他们哪些是不符合规定的，有些问题要灵活处置， ...

设备记录，成品记录，发运记录，物料发放记录都是涵盖日常监管的内容不？

zysx01234 · 发表于 2017-6-30 09:25:16

注册一个账号发表于 2017-6-30 09:18
设备记录，成品记录，发运记录，物料发放记录都是涵盖日常监管的内容不？

如果有人管，你可以不用管，如果没有人管你可以接手管。
看看你的SOP，职责规定了啥

韶光换 · 发表于 2017-6-30 09:37:20

正常啊，我以前是干土木工程的，现在单位有新的基建项目也没让我去管啊~

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