请教QC的计算机化系统的软件类别

梅梅大胡

请教一下：
    像QC的生化培养箱、电子天平、稳定性试验箱这些是软件是属于哪一类呢？

kimpirateyyc

这些是软件？         

zysx01234

从小册子来看，属于B不可配置软件这一类，如果是C的话为可配置软件类。D类为定制应用软件，如定制的PLC控制软件、DCS、ERP等

偏差随风去，质量心中留

都是PLC吧   工业过程控制类

ztzhang

我见过的天平有不可配置的，可配置的，听说还有可编程的。
我见过的稳定性箱的温湿度监控，有属于简单仪表（只需要校验）的，有自动打印的，有自带软件可配置的。
所以，楼主，你们是属于哪一类？

另外，再次强调，一个复杂系统包括GAMP I类，III类，IV类和V类，不能说就一定是V类或者IV类的。比如说ERP，LIMS， WMS 等等。

kivy

三类吧？可配置软件是指源代码层可以进行配置，

精彩一瞬间

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JL052

计算机化系统的定义看几遍，产生GMP相关的电子数据的设备仪器会越来越多

梅梅大胡

ztzhang 发表于 2017-6-30 15:13
我见过的天平有不可配置的，可配置的，听说还有可编程的。
我见过的稳定性箱的温湿度监控，有属于简单仪表 ...

我们的生化培养箱只是一个带温度设置的功能，稳定性试验箱也是设置温度、湿度，可自动打印数据

ztzhang

梅梅大胡 发表于 2017-7-4 08:54
我们的生化培养箱只是一个带温度设置的功能，稳定性试验箱也是设置温度、湿度，可自动打印数据

基本是III类，设置功能是IV类，需要在OQ中详细测试其控制功能。其他只需要描述和简单测试就好。

梅梅大胡

ztzhang 发表于 2017-7-4 17:28
基本是III类，设置功能是IV类，需要在OQ中详细测试其控制功能。其他只需要描述和简单测试就好。

好的，谢谢

小金库

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